食物アレルギー関連の胃腸症状のある小児のアトピーパッチテスト (APT)
2015年9月17日 更新者：Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
食物アレルギー関連の胃腸症状のある小児におけるアトピーパッチテストにおける陽性反応の蔓延
食物アレルギー関連の胃腸症状のある小児のアトピーパッチテストで陽性反応が出た
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーの有病率は増加しているようであり、食物関連の胃腸症状が疑われる患者の信頼できる評価に対する需要が高まっていることの説明になる可能性があります。 臨床現場におけるアトピーパッチテスト(APT)の診断精度についてはほとんど知られていない。 APT は IgE 法よりも優れた特異性を持っているようで、後期の臨床反応を反映しているようです。この研究の目的は以下を評価することでした。
(i) 食物アレルギー関連の胃腸疾患に対する APT の陽性反応の有病率。 (ii)APTの陽性反応を皮膚プリックテストと比較。 (iii)凍結乾燥食品と市販の食品抽出物を使用した場合の APT の陽性反応。 (iv)APTの副作用または有害事象
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食物アレルギー関連の胃腸症状が疑われる病歴のある患者。 食物を摂取した後の吐き気と嘔吐、下痢、腹痛、または血便。
- 対象年齢 1ヶ月～18歳
- 研究開始の少なくとも7日前に除去食を実施した
- 研究に参加した各子供の両親から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
除外基準:
- ダーモグラフィズムのある人
- 慢性疾患のある方。 自己免疫疾患、免疫不全、癌またはアレルギー疾患
- 妊娠中の女性
- ひどい湿疹のある方
- -研究前の7日以内に抗ヒスタミン薬、局所ステロイド、および全身ステロイドを20 mg /日を超える投与を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アトピーパッチテスト
食物アレルギー患者の背中にアトピーパッチを48時間貼り、その後パッチを剥がしました。
アトピーパッチテスト適用後48時間および72時間で反応を評価した
|
食品凍結乾燥アレルゲンおよび市販のアレルゲンを使用したアトピーパッチを被験者の背中に48時間貼り付けた後、アトピーパッチを剥がしました。
被験者は 1 日後 (アトピーパッチテスト適用後 72 時間後) に再度反応を評価する必要があります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物アレルギー関連の胃腸症状のある小児におけるAPT陽性反応の蔓延
時間枠：3日
|
評価すること (i) 食物アレルギー関連の胃腸疾患に対する APT の陽性反応の有病率。
(ii)APTの陽性反応を皮膚プリックテストと比較。
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
凍結乾燥アレルゲンと市販アレルゲンのアトピーパッチテスト反応の比較
時間枠：3日
|
(iii)凍結乾燥食品と市販の食品抽出物を使用した APT の陽性反応を評価します。
(iv)APTの副作用または有害事象
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nualanong Visitsunthorn, MD、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月17日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。