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Atopie-Patchtest bei Kindern mit gastrointestinalen Symptomen im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien (APT)

17. September 2015 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Prävalenz positiver Reaktionen im Atopie-Patchtest bei Kindern mit gastrointestinalen Symptomen im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien

Positive Reaktionen im Atopie-Patchtest bei Kindern mit gastrointestinalen Symptomen im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Nahrungsmittelallergien scheint zuzunehmen, was den erhöhten Bedarf an einer zuverlässigen Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf nahrungsmittelbedingte gastrointestinale Symptome erklären könnte. Über die diagnostische Genauigkeit von Atopie-Patchtests (APT) in der klinischen Praxis ist wenig bekannt. APT scheint eine bessere Spezifität als die IgE-Methoden zu haben und scheint klinische Spätphasenreaktionen widerzuspiegeln. Die Ziele dieser Studie waren die Bewertung:

(i) Die Prävalenz positiver Reaktionen von APTs bei Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien. (ii) Positive Reaktion von APT im Vergleich zum Haut-Prick-Test. (iii) Positive Reaktion von APT bei Verwendung lyophilisierter Lebensmittel im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Lebensmittelextrakten. (iv) Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse von APT

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit der Verdacht auf gastrointestinale Symptome im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien bestand, z. Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen oder Hämatochezie nach Nahrungsaufnahme.
  • Alter 1 Monat–18 Jahre
  • Mindestens 7 Tage vor Beginn der Studie wurde eine Eliminationsdiät durchgeführt
  • Von den Eltern jedes an der Studie teilnehmenden Kindes wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Wer hat Dermographismus?
  • Wer an einer chronischen Krankheit leidet, z. Autoimmunerkrankung, Immunschwäche, Krebs oder allergische Erkrankung
  • Schwangere Frau
  • Die unter schweren Ekzemen leiden
  • Die innerhalb von 7 Tagen vor der Studie Antihistaminika, topische Steroide und systemische Steroide > 20 mg/Tag erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atopie-Patch-Test
Atopie-Pflaster wurden 48 Stunden lang auf den Rücken eines Patienten mit Nahrungsmittelallergie aufgetragen und dann entfernt. Die Reaktion wurde 48 und 72 Stunden nach Anwendung des Atopie-Patchtests bewertet
Gerät: Atopie-Patchtest mit Nahrungsmittelallergenen
Atopie-Pflaster, die mit lyophilisiertem Nahrungsmittelallergen und kommerziellem Allergen verwendet wurden, wurden 48 Stunden lang auf dem Rücken der Probanden angebracht und dann wurden die Atopie-Pflaster abgenommen. Die Probanden sollten einen Tag später (72 Stunden nach Anwendung des Atopie-Patchtests) zur Beurteilung der Reaktion zurückkehren.
Andere Namen:
  • Flossenkammer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz positiver Reaktionen bei APT bei Kindern mit gastrointestinalen Symptomen im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien
Zeitfenster: 3 Tage
Um (i) die Prävalenz positiver Reaktionen von APTs bei gastrointestinalen Erkrankungen im Zusammenhang mit Lebensmittelallergien zu bewerten. (ii) Positive Reaktion von APT im Vergleich zum Haut-Prick-Test.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche der Atopie-Patchtest-Reaktion zwischen lyophilisiertem Allergen und kommerziellem Allergen
Zeitfenster: 3 Tage
Um (iii) die positive Reaktion von APT bei Verwendung lyophilisierter Lebensmittel im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Lebensmittelextrakten zu bewerten. (iv) Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse von APT
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 079/2553(EC1)

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