Prueba del parche de atopia en niños con síntomas gastrointestinales relacionados con alergias alimentarias (APT)
17 de septiembre de 2015 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Prevalencia de reacciones positivas en la prueba del parche de atopia en niños con síntomas gastrointestinales relacionados con alergia alimentaria
Reacciones positivas en la prueba del parche Atopia en niños con síntomas gastrointestinales relacionados con la alergia alimentaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la alergia alimentaria parece estar aumentando, lo que podría explicar la mayor demanda de una evaluación fiable de los pacientes con sospecha de síntomas gastrointestinales relacionados con los alimentos. Poco se sabe sobre la precisión diagnóstica de las pruebas de parche de atopia (APT) en la práctica clínica. APT parece tener una mejor especificidad que los métodos IgE y parece reflejar reacciones clínicas de fase tardía. Los objetivos de este estudio fueron evaluar:
(i) La prevalencia de reacción positiva de APT para enfermedades gastrointestinales relacionadas con alergias alimentarias. (ii) Reacción positiva de APT en comparación con la prueba de punción cutánea. (iii) Reacción positiva de APT utilizando alimentos liofilizados frente a extractos de alimentos disponibles comercialmente. (iv) Efecto secundario o eventos adversos de APT
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían antecedentes de sospecha de síntomas gastrointestinales relacionados con alergias alimentarias, p. náuseas y vómitos, diarrea, dolor abdominal o hematoquecia después de ingerir algún alimento.
- Edad 1 mes-18 años
- La dieta de eliminación se realizó al menos 7 días antes de comenzar el estudio.
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de cada niño inscrito en el estudio.
Criterio de exclusión:
- que tienen dermografismo
- Quienes tienen enfermedades crónicas ej. enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia, cáncer o enfermedad alérgica
- Mujeres embarazadas
- Que tienen eczema severo
- Que reciben antihistamínicos, esteroides tópicos y esteroides sistémicos > 20 mg/día dentro de los 7 días previos al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de parche de atopia
Se aplicaron parches de atopia en la espalda del paciente con alergia alimentaria durante 48 horas y luego se retiraron los parches.
Se evaluó la reacción a las 48 y 72 hrs después de aplicar la prueba del parche de atopia.
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Los parches para atopia utilizados con alérgenos alimentarios liofilizados y alérgenos comerciales se colocaron en la espalda de los sujetos durante 48 horas y luego se retiraron los parches para atopia.
Los sujetos deben regresar para evaluar la reacción un día después (72 horas después de aplicar la prueba del parche de atopia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de reacción positiva en APT en niños con síntomas gastrointestinales relacionados con alergia alimentaria
Periodo de tiempo: 3 días
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Evaluar (i) La prevalencia de reacción positiva de APT para enfermedades gastrointestinales relacionadas con alergias alimentarias.
(ii) Reacción positiva de APT en comparación con la prueba de punción cutánea.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparaciones de la reacción de la prueba del parche de atopia entre el alérgeno liofilizado y el alérgeno comercial
Periodo de tiempo: 3 días
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Evaluar (iii) Reacción positiva de APT utilizando alimentos liofilizados frente a extractos de alimentos disponibles comercialmente.
(iv) Efecto secundario o eventos adversos de APT
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 079/2553(EC1)
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