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Atopy Patch Test nei bambini con sintomi gastrointestinali correlati all'allergia alimentare (APT)

17 settembre 2015 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Prevalenza di reazioni positive al patch test dell'atopia nei bambini con sintomi gastrointestinali correlati all'allergia alimentare

Reazioni positive al patch test Atopy nei bambini con sintomi gastrointestinali correlati all'allergia alimentare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'allergia alimentare sembra essere in aumento, il che potrebbe spiegare l'aumento della domanda di una valutazione affidabile dei pazienti con sospetti sintomi gastrointestinali correlati al cibo. Poco si sa circa l'accuratezza diagnostica degli atopy patch test (APT) nella pratica clinica. L'APT sembra avere una migliore specificità rispetto ai metodi IgE e sembra riflettere reazioni cliniche in fase tardiva. Gli obiettivi di questo studio erano valutare:

(i) La prevalenza della reazione positiva degli APT per le malattie gastrointestinali legate all'allergia alimentare. (ii) Reazione positiva dell'APT rispetto allo skin prick test. (iii) Reazione positiva di APT utilizzando alimenti liofilizzati rispetto a estratti alimentari disponibili in commercio. (iv) Effetti collaterali o eventi avversi dell'APT

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con anamnesi di sospetti sintomi gastrointestinali correlati all'allergia alimentare, ad es. nausea e vomito, diarrea, dolore addominale o ematochezia dopo aver ingerito del cibo.
  • Età 1 mese-18 anni
  • La dieta di eliminazione è stata eseguita almeno 7 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori di ciascun bambino arruolato nello studio

Criteri di esclusione:

  • Chi ha il dermografismo
  • Chi ha una malattia cronica, ad es. malattia autoimmune, deficienza immunitaria, cancro o malattia allergica
  • Donne incinte
  • Chi ha un grave eczema
  • Che ricevono antistaminici, steroidi topici e steroidi sistemici > 20 mg/giorno entro 7 giorni prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patch test di atopia
I cerotti per atopia sono stati applicati sulla schiena del paziente con allergia alimentare per 48 ore, quindi i cerotti sono stati rimossi. La reazione è stata valutata a 48 e 72 ore dopo l'applicazione del patch test dell'atopia
Dispositivo: Patch test di atopia con allergene alimentare
I cerotti per atopia utilizzati con allergene liofilizzato alimentare e allergene commerciale sono stati posti sul dorso dei soggetti per 48 ore, quindi i cerotti per atopia sono stati rimossi. I soggetti dovrebbero tornare per valutare la reazione un giorno dopo (72 ore dopo l'applicazione del patch test dell'atopia)
Altri nomi:
  • Camera delle pinne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della reazione positiva in APT nei bambini con sintomi gastrointestinali correlati all'allergia alimentare
Lasso di tempo: 3 giorni
Valutare (i) La prevalenza della reazione positiva degli APT per le malattie gastrointestinali correlate all'allergia alimentare. (ii) Reazione positiva dell'APT rispetto allo skin prick test.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto reazione al patch test di atopia tra allergene liofilizzato e allergene commerciale
Lasso di tempo: 3 giorni
Valutare (iii) la reazione positiva di APT utilizzando alimenti liofilizzati rispetto a estratti alimentari disponibili in commercio. (iv) Effetti collaterali o eventi avversi dell'APT
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 079/2553(EC1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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