Teste de contato de atopia em crianças com sintomas gastrointestinais relacionados à alergia alimentar (APT)
17 de setembro de 2015 atualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Prevalência de Reações Positivas em Teste de Contato de Atopia em Crianças com Sintomas Gastrointestinais Relacionados a Alergia Alimentar
Reações positivas no teste de contato de atopia em crianças com sintomas gastrointestinais relacionados à alergia alimentar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de alergia alimentar parece estar aumentando, o que pode explicar o aumento da demanda por avaliação confiável de pacientes com suspeita de sintomas gastrointestinais relacionados a alimentos. Pouco se sabe sobre a acurácia diagnóstica dos testes de contato atópico (APT) na prática clínica. APT parece ter uma especificidade melhor do que os métodos de IgE e parece refletir reações clínicas de fase tardia. Os objetivos deste estudo foram avaliar:
(i) A prevalência de reação positiva de APTs para doenças gastrointestinais relacionadas à alergia alimentar. (ii) Reação positiva de APT comparada com teste de picada na pele. (iii) Reação positiva de APT usando alimentos liofilizados versus extratos de alimentos disponíveis comercialmente. (iv) Efeito colateral ou eventos adversos da APT
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com histórico de suspeita de sintomas gastrointestinais relacionados à alergia alimentar, por exemplo. náuseas e vômitos, diarreia, dor abdominal ou hematoquezia após a ingestão de algum alimento.
- Idade 1 mês-18 anos
- A dieta de eliminação foi feita pelo menos 7 dias antes do início do estudo
- O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais de cada criança inscrita no estudo
Critério de exclusão:
- Quem tem dermografismo
- Quem tem doença crônica, por exemplo. doença autoimune, deficiência imunológica, câncer ou doença alérgica
- mulheres grávidas
- Quem tem eczema grave
- Quem recebeu anti-histamínico, esteroide tópico e esteroide sistêmico > 20 mg/dia nos 7 dias anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de patch de atopia
Os adesivos de atopia foram aplicados nas costas do paciente com alergia alimentar por 48 horas e, em seguida, os adesivos foram removidos.
A reação foi avaliada 48 e 72 horas após a aplicação do teste de contato atópico
|
Adesivos de atopia usados com alérgeno liofilizado de alimentos e alérgeno comercial foram colocados nas costas dos indivíduos por 48 horas, depois os adesivos de atopia foram retirados.
Os indivíduos devem retornar para avaliar a reação um dia depois (72 horas após a aplicação do teste de contato atópico)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de reação positiva em APT em crianças com sintomas gastrointestinais relacionados à alergia alimentar
Prazo: 3 dias
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Avaliar (i) A prevalência de reação positiva de APTs para doenças gastrointestinais relacionadas à alergia alimentar.
(ii) Reação positiva de APT comparada com teste de picada na pele.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações da reação do teste de contato atópico entre o alérgeno liofilizado e o alérgeno comercial
Prazo: 3 dias
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Avaliar (iii) Reação positiva de APT usando alimentos liofilizados versus extratos de alimentos disponíveis comercialmente.
(iv) Efeito colateral ou eventos adversos da APT
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 079/2553(EC1)
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