Atopiepleistertest bij kinderen met aan voedselallergie gerelateerde gastro-intestinale symptomen (APT)
17 september 2015 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Prevalentie van positieve reacties bij atopiepleistertest bij kinderen met aan voedselallergie gerelateerde gastro-intestinale symptomen
Positieve reacties in Atopy patch-test bij kinderen met voedselallergie-gerelateerde gastro-intestinale symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van voedselallergie lijkt toe te nemen, wat de toegenomen vraag naar betrouwbare evaluatie van patiënten met vermoedelijke voedselgerelateerde gastro-intestinale symptomen zou kunnen verklaren. Er is weinig bekend over de diagnostische nauwkeurigheid van atopiepleistertesten (APT) in de klinische praktijk. APT lijkt een betere specificiteit te hebben dan de IgE-methoden en lijkt klinische reacties in de late fase te weerspiegelen. De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van:
(i) De prevalentie van positieve reacties van APT's op gastro-intestinale aandoeningen die verband houden met voedselallergieën. (ii) Positieve reactie van APT in vergelijking met huidpriktest. (iii) Positieve reactie van APT met behulp van gelyofiliseerd voedsel versus in de handel verkrijgbare voedselextracten. (iv) Bijwerking of bijwerkingen van APT
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van vermoedelijke aan voedselallergie gerelateerde gastro-intestinale symptomen, bijv. misselijkheid en braken, diarree, buikpijn of hematochezie na inname van voedsel.
- Leeftijd 1 maand - 18 jr
- Het eliminatiedieet werd ten minste 7 dagen voor aanvang van het onderzoek gevolgd
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders van elk kind dat aan het onderzoek deelnam
Uitsluitingscriteria:
- Die dermografie hebben
- Die een chronische ziekte hebben bv. auto-immuunziekte, immuundeficiëntie, kanker of allergische ziekte
- Zwangere vrouw
- Die ernstig eczeem hebben
- Die antihistaminica, topische steroïden en systemische steroïden > 20 mg/dag krijgen binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atopie patch-test
Atopiepleisters werden gedurende 48 uur op de rug van de voedselallergiepatiënt aangebracht, waarna de pleisters werden verwijderd.
De reactie werd 48 en 72 uur na het aanbrengen van de atopiepleistertest beoordeeld
|
Atopiepleisters gebruikt met voedselgelyofiliseerd allergeen en commercieel allergeen werden gedurende 48 uur op de rug van proefpersonen geplaatst, waarna atopiepleisters werden verwijderd.
Proefpersonen moeten een dag later terugkomen om de reactie te evalueren (72 uur na het aanbrengen van de atopiepleistertest)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van positieve reactie bij APT bij kinderen met aan voedselallergie gerelateerde gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Evalueren van (i) de prevalentie van positieve reacties van APT's op gastro-intestinale aandoeningen die verband houden met voedselallergieën.
(ii) Positieve reactie van APT in vergelijking met huidpriktest.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkingen atopie patch testreactie tussen gelyofiliseerd allergeen en commercieel allergeen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Om te evalueren (iii) Positieve reactie van APT met behulp van gelyofiliseerd voedsel versus in de handel verkrijgbare voedselextracten.
(iv) Bijwerking of bijwerkingen van APT
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 079/2553(EC1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .