Atopi-lapptest hos barn med matallergirelaterte gastrointestinale symptomer (APT)
17. september 2015 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Prevalens av positive reaksjoner i atopi-lapptest hos barn med matallergirelaterte gastrointestinale symptomer
Positive reaksjoner i Atopi-lappetest hos barn med matallergirelaterte gastrointestinale symptomer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av matallergi ser ut til å øke, noe som kan forklare den økte etterspørselen etter pålitelig evaluering av pasienter med mistenkte matrelaterte gastrointestinale symptomer. Lite er kjent om den diagnostiske nøyaktigheten av atopy patch tests (APT) i klinisk praksis. APT ser ut til å ha en bedre spesifisitet enn IgE-metodene og ser ut til å reflektere senfase kliniske reaksjoner. Målet med denne studien var å evaluere:
(i) Forekomsten av positive reaksjoner av APT for matallergirelaterte gastrointestinale sykdommer. (ii) Positiv reaksjon av APT sammenlignet med hudstikktest. (iii) Positiv reaksjon av APT ved bruk av lyofilisert mat kontra kommersielt tilgjengelige matekstrakter. (iv) Bivirkninger eller uønskede hendelser av APT
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt mistanke om matallergirelaterte gastrointestinale symptomer, f.eks. kvalme og oppkast, diaré, magesmerter eller hematochezia etter inntak av mat.
- Alder 1 måned - 18 år
- Elimineringsdiett ble utført minst 7 dager før studiestart
- Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldrene til hvert barn som var registrert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Som har dermografi
- Som har kronisk sykdom f.eks. autoimmun sykdom, immunsvikt, kreft eller allergisk sykdom
- Gravide kvinner
- Som har alvorlig eksem
- Som får antihistamin, topikale steroider og systemiske steroider > 20 mg/dag innen 7 dager før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atopi lappetest
Atopiplaster ble påført på matallergipasientens rygg i 48 timer, deretter ble lappene fjernet.
Reaksjonen ble evaluert 48 og 72 timer etter påføring av atopi-lappetest
|
Atopiplaster brukt med frysetørket allergen og kommersielt allergen ble plassert på baksiden av forsøkspersonene i 48 timer, deretter ble atopiplastrene tatt av.
Forsøkspersonene bør gå tilbake for å evaluere reaksjonen en dag senere (72 timer etter påføring av atopi-lappetest)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av positiv reaksjon i APT hos barn med matallergirelaterte gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 3 dager
|
For å evaluere (i) Forekomsten av positive reaksjoner av APT for matallergi-relaterte gastrointestinale sykdommer.
(ii) Positiv reaksjon av APT sammenlignet med hudstikktest.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger atopi patch testreaksjon mellom frysetørket allergen og kommersielt allergen
Tidsramme: 3 dager
|
For å evaluere (iii) Positiv reaksjon av APT ved bruk av frysetørket mat kontra kommersielt tilgjengelige matekstrakter.
(iv) Bivirkninger eller uønskede hendelser av APT
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 079/2553(EC1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .