Atopi-plåstertest hos barn med matallergirelaterade gastrointestinala symtom (APT)
17 september 2015 uppdaterad av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Prevalens av positiva reaktioner i atopitest hos barn med matallergirelaterade gastrointestinala symtom
Positiva reaktioner i Atopy patch-test hos barn med födoämnesallergirelaterade gastrointestinala symtom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av födoämnesallergi verkar öka, vilket kan förklara den ökade efterfrågan på tillförlitlig utvärdering av patienter med misstänkta matrelaterade gastrointestinala symtom. Lite är känt om den diagnostiska noggrannheten av atopi-lapptester (APT) i klinisk praxis. APT verkar ha en bättre specificitet än IgE-metoderna och verkar spegla kliniska reaktioner i sen fas. Syftet med denna studie var att utvärdera:
(i) Prevalensen av positiva reaktioner av APT för matallergirelaterade gastrointestinala sjukdomar. (ii) Positiv reaktion av APT jämför med hudpricktest. (iii) Positiv reaktion av APT med användning av lyofiliserad mat jämfört med kommersiellt tillgängliga matextrakt. (iv) Biverkningar eller biverkningar av APT
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade en historia av misstänkta födoämnesallergirelaterade gastrointestinala symtom, t.ex. illamående och kräkningar, diarré, buksmärtor eller hematochezi efter att ha intagit mat.
- Ålder 1 månad-18 år
- Elimineringsdieten gjordes minst 7 dagar innan studien påbörjades
- Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrarna till varje barn som ingick i studien
Exklusions kriterier:
- Som har dermografi
- Som har kronisk sjukdom t.ex. autoimmun sjukdom, immunbrist, cancer eller allergisk sjukdom
- Gravid kvinna
- Som har svåra eksem
- Som får antihistamin, topikal steroid och systemisk steroid > 20 mg/dag inom 7 dagar före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atopi lapptest
Atopiplåster applicerades på en matallergipatients rygg i 48 timmar och sedan togs plåstren bort.
Reaktionen utvärderades vid 48 och 72 timmar efter applicering av atopi-plåstertest
|
Atopiplåster som användes med frystorkat allergen och kommersiellt allergen placerades på baksidan av försökspersonerna i 48 timmar och sedan togs atopiplåster av.
Försökspersonerna bör återvända för att utvärdera reaktionen en dag senare (72 timmar efter applicering av atopiplåster)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av positiv reaktion i APT hos barn med matallergirelaterade gastrointestinala symtom
Tidsram: 3 dagar
|
Att utvärdera (i) Prevalensen av positiva reaktioner av APT för matallergirelaterade gastrointestinala sjukdomar.
(ii) Positiv reaktion av APT jämför med hudpricktest.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelser atopi patch-testreaktion mellan lyofiliserat allergen och kommersiellt allergen
Tidsram: 3 dagar
|
För att utvärdera (iii) Positiv reaktion av APT med användning av frystorkad mat jämfört med kommersiellt tillgängliga matextrakt.
(iv) Biverkningar eller biverkningar av APT
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 079/2553(EC1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .