Atopy Patch Test chez les enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux liés aux allergies alimentaires (APT)
17 septembre 2015 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Prévalence des réactions positives au test épicutané de l'atopie chez les enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux liés aux allergies alimentaires
Réactions positives au patch test Atopy chez les enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux liés aux allergies alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des allergies alimentaires semble augmenter, ce qui pourrait expliquer la demande accrue d'évaluation fiable des patients suspectés de symptômes gastro-intestinaux liés à l'alimentation. On sait peu de choses sur la précision diagnostique des tests épicutanés d'atopie (APT) dans la pratique clinique. L'APT semble avoir une meilleure spécificité que les méthodes IgE et semble refléter les réactions cliniques tardives. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer :
(i) La prévalence de la réaction positive des APT pour les maladies gastro-intestinales liées aux allergies alimentaires. (ii) La réaction positive de l'APT se compare au test cutané. (iii) Réaction positive de l'APT en utilisant des aliments lyophilisés par rapport aux extraits alimentaires disponibles dans le commerce. (iv) Effet secondaire ou événements indésirables de l'APT
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui avaient des antécédents de symptômes gastro-intestinaux présumés liés à une allergie alimentaire, par ex. nausées et vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou hématochézie après avoir ingéré de la nourriture.
- Âge 1 mois-18 ans
- Le régime d'élimination a été fait au moins 7 jours avant le début de l'étude
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents de chaque enfant inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Qui a du dermographisme
- Qui ont une maladie chronique, par exemple. maladie auto-immune, déficience immunitaire, cancer ou maladie allergique
- Femmes enceintes
- qui ont un eczéma sévère
- Qui reçoivent un antihistaminique, un stéroïde topique et un stéroïde systémique> 20 mg / jour dans les 7 jours précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patch-test atopique
Des patchs atopiques ont été appliqués sur le dos d'un patient souffrant d'allergie alimentaire pendant 48 heures, puis les patchs ont été retirés.
La réaction a été évaluée à 48 et 72 heures après l'application du patch test atopique
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Des patchs atopiques utilisés avec des allergènes alimentaires lyophilisés et des allergènes commerciaux ont été placés sur le dos des sujets pendant 48 heures, puis les patchs atopiques ont été retirés.
Les sujets doivent revenir pour évaluer la réaction un jour plus tard (72 heures après l'application du patch test atopique)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la réaction positive à l'APT chez les enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux liés aux allergies alimentaires
Délai: 3 jours
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Évaluer (i) La prévalence de la réaction positive des APT pour les maladies gastro-intestinales liées aux allergies alimentaires.
(ii) La réaction positive de l'APT se compare au test cutané.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaisons de la réaction du test épicutané d'atopie entre l'allergène lyophilisé et l'allergène commercial
Délai: 3 jours
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Évaluer (iii) la réaction positive de l'APT en utilisant des aliments lyophilisés par rapport aux extraits alimentaires disponibles dans le commerce.
(iv) Effet secondaire ou événements indésirables de l'APT
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2010
Première publication (Estimation)
16 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 079/2553(EC1)
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