Atopialaastarin testi lapsille, joilla on ruoka-allergiaan liittyviä maha-suolikanavan oireita (APT)
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Positiivisten reaktioiden esiintyvyys atopiatestissä lapsilla, joilla on ruoka-allergiaan liittyviä maha-suolikanavan oireita
Positiiviset reaktiot Atopy-laastaritestissä lapsilla, joilla on ruoka-aineallergioihin liittyviä maha-suolikanavan oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-aineallergioiden esiintyvyys näyttää lisääntyvän, mikä saattaa selittää lisääntyneen luotettavan arvioinnin tarpeen potilaista, joilla epäillään ruokaan liittyviä maha-suolikanavan oireita. Kliinisen käytännön atopiapatch-testien (APT) diagnostisesta tarkkuudesta tiedetään vain vähän. APT:llä näyttää olevan parempi spesifisyys kuin IgE-menetelmillä ja se näyttää heijastavan myöhäisen vaiheen kliinisiä reaktioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida:
(i) APT:iden positiivisten reaktioiden esiintyvyys ruoka-aineallergioihin liittyvissä maha-suolikanavan sairauksissa. (ii) APT:n positiivinen reaktio verrataan ihopistokokeeseen. (iii) APT:n positiivinen reaktio käyttämällä lyofilisoitua ruokaa verrattuna kaupallisesti saataviin elintarvikeuutteisiin. (iv) APT:n sivuvaikutus tai haittatapahtumat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty ruoka-aineallergiaan liittyviä maha-suolikanavan oireita esim. pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, vatsakipu tai hematokeesia ruoan nauttimisen jälkeen.
- Ikä 1kk-18v
- Eliminaatioruokavalio suoritettiin vähintään 7 päivää ennen tutkimuksen aloittamista
- Jokaisen tutkimukseen osallistuneen lapsen vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on dermografia
- Kenellä on krooninen sairaus esim. autoimmuunisairaus, immuunipuutos, syöpä tai allerginen sairaus
- Raskaana olevat naiset
- Joilla on vaikea ekseema
- jotka saavat antihistamiinia, paikallista steroidia ja systeemistä steroidia > 20 mg/vrk 7 päivää ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atopialaastarin testi
Ruoka-allergiapotilaan selkään kiinnitettiin atopialaastareita 48 tunnin ajan, minkä jälkeen laastarit poistettiin.
Reaktio arvioitiin 48 ja 72 tunnin kohdalla atopialapputestin asettamisen jälkeen
|
Atopialaastarit, joita käytettiin ruoan kylmäkuivatun allergeenin ja kaupallisen allergeenin kanssa, asetettiin koehenkilöiden selkään 48 tunniksi, sitten atopialaastarit otettiin pois.
Koehenkilöiden tulee palata arvioimaan reaktiota päivää myöhemmin (72 tuntia atopialapputestin asettamisen jälkeen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen reaktion esiintyvyys APT:ssä lapsilla, joilla on ruoka-allergiaan liittyviä maha-suolikanavan oireita
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Arvioida (i) APT:iden positiivisten reaktioiden esiintyvyys ruoka-aineallergioihin liittyvissä maha-suolikanavan sairauksissa.
(ii) APT:n positiivinen reaktio verrataan ihopistokokeeseen.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailut atopialapputestin reaktiosta lyofilisoidun allergeenin ja kaupallisen allergeenin välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Arvioida (iii) APT:n positiivinen reaktio käyttämällä lyofilisoitua ruokaa verrattuna kaupallisesti saataviin elintarvikeuutteisiin.
(iv) APT:n sivuvaikutus tai haittatapahtumat
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 079/2553(EC1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .