Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atopi-plastertest hos børn med fødevareallergi-relaterede gastrointestinale symptomer (APT)

17. september 2015 opdateret af: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Forekomst af positive reaktioner i atopi-plastertest hos børn med fødevareallergi-relaterede gastrointestinale symptomer

Positive reaktioner i Atopy lappetest hos børn med fødevareallergi-relaterede gastrointestinale symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fødevareallergi ser ud til at være stigende, hvilket kan forklare den øgede efterspørgsel efter pålidelig evaluering af patienter med formodede fødevarerelaterede gastrointestinale symptomer. Lidt er kendt om den diagnostiske nøjagtighed af atopy patch tests (APT) i den kliniske praksis. APT ser ud til at have en bedre specificitet end IgE-metoderne og ser ud til at afspejle kliniske reaktioner i sen fase. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere:

(i) Forekomsten af ​​positiv reaktion af APT'er for fødevareallergi-relaterede gastrointestinale sygdomme. (ii) Positiv reaktion af APT sammenlignet med hudpriktest. (iii) Positiv reaktion af APT ved anvendelse af frysetørret mad kontra kommercielt tilgængelige fødevareekstrakter. (iv) Bivirkning eller uønskede hændelser af APT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som havde en historie med mistanke om fødevareallergi-relaterede gastrointestinale symptomer, f.eks. kvalme og opkastning, diarré, mavesmerter eller hæmatochezi efter indtagelse af noget mad.
  • Alder 1 måned - 18 år
  • Elimineringsdiæt blev foretaget mindst 7 dage før starten af ​​undersøgelsen
  • Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene til hvert barn, der var tilmeldt undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Som har dermografi
  • Som har kronisk sygdom f.eks. autoimmun sygdom, immundefekt, kræft eller allergisk sygdom
  • Gravid kvinde
  • Som har svær eksem
  • Hvem modtager antihistamin, topisk steroid og systemisk steroid > 20 mg/dag inden for 7 dage før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atopi lappetest
Atopiplastre blev påført på fødevareallergipatientens ryg i 48 timer, hvorefter plastrene blev fjernet. Reaktionen blev evalueret 48 og 72 timer efter påføring af atopi-plastertest
Enhed: Atopi lappetest med fødevareallergen
Atopiplastre anvendt sammen med frysetørret allergen og kommercielt allergen blev anbragt på ryggen af ​​forsøgspersoner i 48 timer, hvorefter atopiplastrene blev fjernet. Forsøgspersoner bør vende tilbage for at evaluere reaktionen en dag senere (72 timer efter påføring af atopi-plastertest)
Andre navne:
  • Finnekammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af positiv reaktion i APT hos børn med fødevareallergi-relaterede gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Tre dage
At evaluere (i) Forekomsten af ​​positive reaktioner af APT'er for fødevareallergi-relaterede gastrointestinale sygdomme. (ii) Positiv reaktion af APT sammenlignet med hudpriktest.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger atopi plaster test reaktion mellem frysetørret allergen og kommercielt allergen
Tidsramme: Tre dage
For at evaluere (iii) Positiv reaktion af APT ved anvendelse af frysetørret mad i forhold til kommercielt tilgængelige fødevareekstrakter. (iv) Bivirkning eller uønskede hændelser af APT
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Skøn)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 079/2553(EC1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner