Патч-тест на атопию у детей с желудочно-кишечными симптомами, связанными с пищевой аллергией (APT)
17 сентября 2015 г. обновлено: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Распространенность положительных реакций при пластырном тесте на атопию у детей с желудочно-кишечными симптомами, связанными с пищевой аллергией
Положительные реакции в пластырном тесте на атопию у детей с желудочно-кишечными симптомами, связанными с пищевой аллергией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность пищевой аллергии, по-видимому, увеличивается, что может объяснить повышенную потребность в надежном обследовании пациентов с подозрением на желудочно-кишечные симптомы, связанные с пищей. Мало что известно о диагностической точности пластырных тестов на атопию (APT) в клинической практике. APT, по-видимому, имеет лучшую специфичность, чем методы IgE, и, по-видимому, отражает клинические реакции поздней фазы. Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить:
(i) Преобладание положительной реакции АПТ на желудочно-кишечные заболевания, связанные с пищевой аллергией. (ii) положительная реакция APT по сравнению с прик-тестом. (iii) Положительная реакция APT с использованием лиофилизированной пищи по сравнению с имеющимися в продаже пищевыми экстрактами. (iv) Побочный эффект или неблагоприятные события APT
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых в анамнезе были подозрения на желудочно-кишечные симптомы, связанные с пищевой аллергией, например. тошнота и рвота, диарея, боль в животе или кроветворение после приема пищи.
- Возраст от 1 месяца до 18 лет
- Элиминационная диета проводилась не менее чем за 7 дней до начала исследования.
- От родителей каждого ребенка, включенного в исследование, получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- У кого дермографизм
- У кого есть хронические заболевания, например. аутоиммунное заболевание, иммунодефицит, рак или аллергическое заболевание
- Беременные женщины
- У кого тяжелая экзема
- Кто получает антигистаминные препараты, стероиды для местного применения и системные стероиды > 20 мг/день в течение 7 дней до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Патч-тест на атопию
Пластыри от атопии накладывали на спину пациента с пищевой аллергией на 48 часов, после чего пластыри удаляли.
Реакцию оценивали через 48 и 72 часа после применения пластырного теста на атопию.
|
Пластыри от атопии, используемые с пищевым лиофилизированным аллергеном и коммерческим аллергеном, помещали на спину субъектов на 48 часов, после чего пластыри от атопии снимали.
Субъекты должны вернуться, чтобы оценить реакцию через день (через 72 часа после применения патч-теста на атопию).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность положительной реакции при АПП у детей с желудочно-кишечными симптомами, связанными с пищевой аллергией
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценить (i) распространенность положительной реакции АПТ на желудочно-кишечные заболевания, связанные с пищевой аллергией.
(ii) положительная реакция APT по сравнению с прик-тестом.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение реакции пластыря при атопии между лиофилизированным аллергеном и коммерческим аллергеном
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценить (iii) положительную реакцию APT с использованием лиофилизированной пищи по сравнению с имеющимися в продаже пищевыми экстрактами.
(iv) Побочный эффект или неблагоприятные события APT
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 079/2553(EC1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .