Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náplastový test atopie u dětí s gastrointestinálními příznaky souvisejícími s potravinovou alergií (APT)

17. září 2015 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Prevalence pozitivních reakcí v atopickém náplastovém testu u dětí s gastrointestinálními příznaky souvisejícími s potravinovou alergií

Pozitivní reakce v testu Atopy patch u dětí s gastrointestinálními symptomy souvisejícími s potravinovou alergií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že prevalence potravinové alergie se zvyšuje, což by mohlo vysvětlit zvýšenou poptávku po spolehlivém vyšetření pacientů s podezřením na gastrointestinální symptomy související s jídlem. O diagnostické přesnosti atopických patch testů (APT) v klinické praxi je známo jen málo. Zdá se, že APT má lepší specificitu než IgE metody a zdá se, že odráží pozdní fázi klinických reakcí. Cílem této studie bylo zhodnotit:

(i) Prevalence pozitivní reakce APT na gastrointestinální onemocnění související s potravinovou alergií. (ii) Pozitivní reakce APT ve srovnání s kožním prick testem. (iii) Pozitivní reakce APT s použitím lyofilizované potravy oproti komerčně dostupným potravinovým extraktům. (iv) Vedlejší účinek nebo nežádoucí účinky APT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli v anamnéze podezření na gastrointestinální symptomy související s potravinovou alergií, např. nevolnost a zvracení, průjem, bolesti břicha nebo hematochezie po požití nějakého jídla.
  • Věk 1 měsíc-18 let
  • Eliminační dieta byla provedena alespoň 7 dní před zahájením studie
  • Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů každého dítěte zařazeného do studie

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají dermografismus
  • Kdo má chronické onemocnění, např. autoimunitní onemocnění, imunitní nedostatečnost, rakovina nebo alergická onemocnění
  • Těhotná žena
  • kteří mají těžký ekzém
  • kteří dostávají antihistaminika, topické steroidy a systémové steroidy > 20 mg/den během 7 dnů před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náplastový test atopie
Atopické náplasti byly aplikovány na záda pacienta s potravinovou alergií po dobu 48 hodin, poté byly náplasti odstraněny. Reakce byla hodnocena 48 a 72 hodin po aplikaci atopického náplastového testu
Přístroj: Náplastový atopický test s potravinovým alergenem
Atopické náplasti použité s potravinovým lyofilizovaným alergenem a komerčním alergenem byly umístěny na záda subjektů na 48 hodin, poté byly atopické náplasti odstraněny. Subjekty by se měly vrátit k vyhodnocení reakce o den později (72 hodin po aplikaci atopického náplastového testu)
Ostatní jména:
  • Ploutvová komora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pozitivní reakce při APT u dětí s gastrointestinálními symptomy souvisejícími s potravinovou alergií
Časové okno: 3 dny
Vyhodnotit (i) Prevalenci pozitivní reakce APT na gastrointestinální onemocnění související s potravinovou alergií. (ii) Pozitivní reakce APT ve srovnání s kožním prick testem.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání reakce atopického náplastového testu mezi lyofilizovaným alergenem a komerčním alergenem
Časové okno: 3 dny
Vyhodnotit (iii) Pozitivní reakci APT s použitím lyofilizované potravy vs. komerčně dostupných potravinových extraktů. (iv) Vedlejší účinek nebo nežádoucí účinky APT
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nualanong Visitsunthorn, MD, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 079/2553(EC1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit