有食物过敏相关胃肠道症状的儿童的特应性斑贴试验 (APT)
2015年9月17日 更新者：Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
有食物过敏相关胃肠道症状的儿童特应性斑贴试验阳性反应的发生率
食物过敏相关胃肠道症状儿童特应性斑贴试验阳性反应
研究概览
详细说明
食物过敏的患病率似乎在增加，这可能解释了对疑似与食物相关的胃肠道症状患者进行可靠评估的需求增加。 临床实践中特应性斑贴试验（APT）的诊断准确性知之甚少。 APT 似乎比 IgE 方法具有更好的特异性，并且似乎反映了晚期临床反应。本研究的目的是评估：
(i) APTs 对食物过敏相关胃肠道疾病的阳性反应发生率。 (ii)APT与皮肤点刺试验相比呈阳性反应。 (iii)APT 使用冻干食品与市售食品提取物的阳性反应。 (iv) APT 的副作用或不良事件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有疑似食物过敏相关胃肠道症状病史的患者，例如。 进食某些食物后出现恶心呕吐、腹泻、腹痛或便血。
- 年龄 1 个月至 18 岁
- 在开始研究前至少 7 天进行消除饮食
- 从参加研究的每个孩子的父母那里获得了书面知情同意书
排除标准：
- 谁有皮肤病
- 谁有慢性病，例如。 自身免疫性疾病、免疫缺陷、癌症或过敏性疾病
- 孕妇
- 谁有严重的湿疹
- 在研究前 7 天内接受抗组胺药、局部类固醇和全身性类固醇 > 20 mg/天的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特应性斑贴试验
将特应性贴剂贴在食物过敏患者的背部 48 小时，然后去除贴剂。
在应用特应性斑贴试验后 48 和 72 小时评估反应
|
将与食品冻干过敏原和商业过敏原一起使用的特应性贴片放在受试者的背部 48 小时，然后取下特应性贴片。
受试者应在一天后返回评估反应（应用特应性斑贴试验后 72 小时）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物过敏相关胃肠道症状患儿APT阳性反应发生率
大体时间：3天
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评估 (i) APTs 对食物过敏相关胃肠道疾病阳性反应的流行率。
(ii)APT与皮肤点刺试验相比呈阳性反应。
|
3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较冻干过敏原和商业过敏原之间的特应性斑贴试验反应
大体时间：3天
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评估 (iii)APT 使用冻干食品与市售食品提取物的阳性反应。
(iv) APT 的副作用或不良事件
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nualanong Visitsunthorn, MD、Mahidol university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月15日
首次发布 (估计)
2010年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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