HIV関連リンパ腫のコホート (ANRS CO16)
HIV関連リンパ腫のフランス人コホート
リンパ腫の発生率は、HIV 感染患者の間で増加します。 症例の 70% が非ホジキンリンパ腫 (NHL) で、30% がホジキンリンパ腫 (HL) です。 フランスでは、その発生率は年間 100 例と推定されています (「Base de données Hospitalière Française sur l'Infection à VIH」(FHDH) のデータ)。 リンパ腫形成に関与する主なメカニズムは、免疫機能障害、発癌性ウイルス (エプスタイン-バー (EBV) および HHV8) の関与、および分子発癌性イベントです。 これらのさまざまな経路をよりよく理解することで、特定の治療法を設計する可能性がもたらされます。 これらのリンパ腫の治療は標準化されていません。 HIV 関連リンパ性悪性腫瘍患者の前向き研究は、疫学的、生理病理学的、治療上の疑問に答える革新的なツールです。 これらの患者の前向き多中心研究を提案します。
この前向き研究の主な目的は次のとおりです。
- 発生率を評価し、HIV に関連する NHL および HL の症例を臨床的および組織学的に特徴付ける
- 臨床試験の文脈から離れて、これらの患者の治療と転帰の観察研究を実施し、
- B細胞集団の分化と活性化を研究し、
- EBV感染の制御における特定のT細胞応答の役割をよりよく理解する
- ANRS グループ "Lymphome et VIH" からの他の生物学的研究を許可します。
年間40件の採用を見込んでいます。 封入期間は7年です。 フォローアップは2年間になります。 診断時およびフォローアップ中の臨床的、病理学的および生物学的データが収集されます。 これにより、リンパ腫、HIV 感染、抗腫瘍治療、およびリンパ腫の転帰を特徴付けることができます。 生物学的サンプルは、細胞、DNA、RNA、血漿、血清、および腫瘍コレクションを収集するために集中化されます (Y.Taoufik、S Prevot*)。 EBV 感染と HIV 感染におけるリンパ腫形成をよりよく理解するために、EBV-T 細胞を調査するために、PBMC、血漿、および腫瘍における EBV のウイルス量と分子特性を追跡することを提案します (P.Morand* , V.Boyer* )。応答 (G.Carcelain) および末梢 B 細胞 (C.Amiel*、JC Nicolas) および腫瘍サンプル (M.Raphael*、I.Joab*) における EBV の存在と再活性化。 HIV 感染におけるリンパ腫形成の他のメカニズムは、活性化と分化に関する B 細胞の亜集団の分析 (Y.Taoufik) および MSI 腫瘍の特徴付け (A.Duval) によって研究されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- BESSON
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女患者
- HIV-1 または 2 感染症の患者
- 診断時または再発時の非ホジキンリンパ腫（NHL）またはホジキンリンパ腫（HL）
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 急性白血病患者
- リンパ球性血液疾患の治療を受けている患者
- リンパ腫の治療を中止して3ヶ月未満の患者
- フランスの健康保険制度に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ腫診断時のHIV感染リンパ腫（LNHまたはLH）患者におけるEBVウイルス量と血漿HIV RNAウイルス量およびCD4細胞数との相関
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NHLまたはHLのHIV患者の生存率
時間枠：5年
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5年
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NHLまたはHLのHIV患者における無増悪生存率
時間枠：5年
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5年
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NHLまたはHLのHIV患者の腫瘍におけるEBVのレベル
時間枠：5年
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パラフィン切片に適用される in situ ハイブリダイゼーションを使用した EBV の測定
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5年
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NHLまたはHLのHIV患者の血漿中のB細胞活性化サイトカインのレベル
時間枠：5年
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血漿中のIL-6、IL-10、BAFFの濃度測定
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5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Caroline BESSON、Service Hématologie Immunologie Biologie, Hopital Bicetre
- 主任研究者：Gilles Pialoux, PH、Hopital Tenon Paris
- 主任研究者：Marie Caroline Meyonas, PH、Hôpital St Antoine Paris
- 主任研究者：Christine Katlama, PH、Hopital Pitie Salpetriere
- 主任研究者：Jean Gabarre, MD、Hôpital Pitiè Salpétrière Paris
- 主任研究者：Dominique Salmon, PH、Hôpital Cochin Paris
- 主任研究者：François Dreyfus, PH、Hôpital Cochin Paris
- 主任研究者：Jean Paul Viard, PH、Hotel Dieu Paris
- 主任研究者：Alain Devidas, PH、Corbeil Essone 91
- 主任研究者：Emma Goldschmidt, MD、Villejuif 94
- 主任研究者：Cecile Goujard, MD、Hôpital Bicêtre 94
- 主任研究者：Laurent Blum, MD、Pointoise 95
- 主任研究者：François Boué, PH、Clamart 92
- 主任研究者：Eric Rosenthal, MD、Nice 06
- 主任研究者：Christine Burty, MD、Vandoeuvre les Nancy 54
- 主任研究者：Jean Marie Lang, PH、Strasbourg 67
- 主任研究者：Renaud Verdon, PH、Caen 14
- 主任研究者：Yazdan Yazdanpanah, PH、Tourcoing 59
- 主任研究者：Christine Drobacheff, MD、Besancon 25
- 主任研究者：Bruno Marchou, PH、Toulouse 31
- 主任研究者：Corinne Couteau, MD、Toulouse 31
- 主任研究者：Philippe Morlat, PH、Bordeaux 33
- 主任研究者：Christian Trepo, PH、Lyon 69
- 主任研究者：Hervé Ghesquières, PH、Lyon 69
- 主任研究者：Régis Costellos, PH、Marseille
- 主任研究者：Bertrand Coiffier, Ph、Pierre Benite
- 主任研究者：Claude Beuscart, MD、St Brieuc 22
- 主任研究者：Philippe Perre, MD、La Roche Sur Yon 85
- 主任研究者：Patrice Poubeau, MD、St Pierre 97
- 主任研究者：François Raffi, PH、Nantes 44
- 主任研究者：Frédéric Lucht, PH、St Etienne 42
- 主任研究者：Nicolas Mounier, PH、Nice 06
- 主任研究者：Cédric Arvieux, PH、Rennes 35
- 主任研究者：Serge Herson, PH、Pitié Salpétrière Paris
- 主任研究者：Jean François Bergmann, PH、Lariboisière Paris
- 主任研究者：André Cabié, PH、Fort de France 97( Martinique)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-AO0258-45
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