HIV 相关淋巴瘤队列 (ANRS CO16)
法国 HIV 相关淋巴瘤队列
淋巴瘤的发病率在 HIV 感染者中增加。 在 70% 的病例中,那些是非霍奇金淋巴瘤 (NHL),在 30% 的病例中是霍奇金淋巴瘤 (HL)。 在法国,它们的发病率估计为每年 100 例(数据来自“Base de données Hospitalière Française sur l'Infection à VIH”(FHDH))。 淋巴瘤形成的主要机制是免疫功能障碍、致癌病毒(Epstein-Barr (EBV) 和 HHV8)和分子致癌事件的参与。 更好地了解这些不同的途径,可以设计出特定的治疗方法。 这些淋巴瘤的治疗没有标准化。 一项针对 HIV 相关淋巴恶性肿瘤患者的前瞻性研究是回答流行病学、病理生理学和治疗问题的创新工具。 我们建议对这些患者进行前瞻性多中心研究。
这项前瞻性研究的主要目标是:
- 评估发病率,在临床和组织学上表征与 HIV 相关的 NHL 和 HL 病例
- 在临床试验的背景下对这些患者的治疗和结果进行观察性研究,
- 研究 B 细胞群的分化和激活,
- 更好地了解特定 T 细胞反应在控制 EBV 感染中的作用,
- 允许来自 ANRS 组“Lymphome et VIH”的其他生物学研究。
预计每年招聘40例。 夹杂物的长度为7年。 随访时间为 2 年。 将收集诊断和随访期间的临床、病理和生物学数据。 这将允许表征淋巴瘤、HIV 感染、抗肿瘤治疗和淋巴瘤的结果。 生物样本将集中收集细胞、DNA、RNA、血浆、血清和肿瘤样本 (Y.Taoufik, S Prevot*)。 为了更好地了解 EBV 感染和 HIV 感染中的淋巴瘤形成,我们建议跟踪 PBMC、血浆和肿瘤中 EBV 的病毒载量和分子特征(P.Morand*,V.Boyer*),以研究 EBV-T 细胞反应 (G.Carcelain) 以及外周 B 细胞 (C.Amiel*, JC Nicolas) 和肿瘤样本 (M.Raphael*, I.Joab*) 中 EBV 的存在和再激活。 将通过分析 B 细胞亚群的激活和分化 (Y.Taoufik) 以及 MSI 肿瘤的特征 (A.Duval) 来研究 HIV 感染中淋巴瘤形成的其他机制。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Paris、法国
- BESSON
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男女患者
- 感染 HIV-1 或 2 的患者
- 在诊断或复发中患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 或霍奇金淋巴瘤 (HL)
- 签署知情同意书
排除标准:
- 患有急性白血病的患者
- 接受淋巴血液病治疗的患者
- 淋巴瘤治疗停止时间少于 3 个月的患者
- 不隶属于法国社会健康保障体系
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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淋巴瘤诊断时 HIV 感染淋巴瘤(LNH 或 LH)患者 EBV 病毒载量与血浆 HIV RNA 病毒载量和 CD4 细胞计数的相关性
大体时间:5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有 NHL 或 HL 的 HIV 患者的存活率
大体时间:5年
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5年
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患有 NHL 或 HL 的 HIV 患者的无进展生存率
大体时间:5年
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5年
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患有 NHL 或 HL 的 HIV 患者肿瘤中的 EBV 水平
大体时间:5年
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使用应用于石蜡切片的原位杂交测量 EBV
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5年
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NHL或HL HIV患者血浆中B细胞活化细胞因子水平
大体时间:5年
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测量血浆中 IL-6、IL-10、BAFF 的浓度
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5年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Caroline BESSON、Service Hématologie Immunologie Biologie, Hopital Bicetre
- 首席研究员:Gilles Pialoux, PH、Hopital Tenon Paris
- 首席研究员:Marie Caroline Meyonas, PH、Hôpital St Antoine Paris
- 首席研究员:Christine Katlama, PH、Hôpital Pitie Salpétrière
- 首席研究员:Jean Gabarre, MD、Hôpital Pitiè Salpétrière Paris
- 首席研究员:Dominique Salmon, PH、Hôpital Cochin Paris
- 首席研究员:François Dreyfus, PH、Hôpital Cochin Paris
- 首席研究员:Jean Paul Viard, PH、Hotel Dieu Paris
- 首席研究员:Alain Devidas, PH、Corbeil Essone 91
- 首席研究员:Emma Goldschmidt, MD、Villejuif 94
- 首席研究员:Cecile Goujard, MD、Hôpital Bicêtre 94
- 首席研究员:Laurent Blum, MD、Pointoise 95
- 首席研究员:François Boué, PH、Clamart 92
- 首席研究员:Eric Rosenthal, MD、Nice 06
- 首席研究员:Christine Burty, MD、Vandoeuvre les Nancy 54
- 首席研究员:Jean Marie Lang, PH、Strasbourg 67
- 首席研究员:Renaud Verdon, PH、Caen 14
- 首席研究员:Yazdan Yazdanpanah, PH、Tourcoing 59
- 首席研究员:Christine Drobacheff, MD、Besancon 25
- 首席研究员:Bruno Marchou, PH、Toulouse 31
- 首席研究员:Corinne Couteau, MD、Toulouse 31
- 首席研究员:Philippe Morlat, PH、Bordeaux 33
- 首席研究员:Christian Trepo, PH、Lyon 69
- 首席研究员:Hervé Ghesquières, PH、Lyon 69
- 首席研究员:Régis Costellos, PH、Marseille
- 首席研究员:Bertrand Coiffier, Ph、Pierre Benite
- 首席研究员:Claude Beuscart, MD、St Brieuc 22
- 首席研究员:Philippe Perre, MD、La Roche Sur Yon 85
- 首席研究员:Patrice Poubeau, MD、St Pierre 97
- 首席研究员:François Raffi, PH、Nantes 44
- 首席研究员:Frédéric Lucht, PH、St Etienne 42
- 首席研究员:Nicolas Mounier, PH、Nice 06
- 首席研究员:Cédric Arvieux, PH、Rennes 35
- 首席研究员:Serge Herson, PH、Pitié Salpétrière Paris
- 首席研究员:Jean François Bergmann, PH、Lariboisière Paris
- 首席研究员:André Cabié, PH、Fort de France 97( Martinique)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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