Cohorte de linfomas asociados al VIH (ANRS CO16)
Cohorte francesa de linfomas asociados al VIH
La incidencia de linfomas aumenta entre los pacientes infectados por el VIH. En el 70 % de los casos, se trata de linfomas no Hodgkin (LNH) y linfomas de Hodgkin (HL) en el 30 % de los casos. En Francia, su incidencia se estima en 100 casos por año (datos de la "Base de données Hospitalière Française sur l'Infection à VIH" (FHDH)). Los principales mecanismos implicados en la linfomagénesis son la disfunción inmunitaria, la implicación de virus oncogénicos (Epstein-Barr (EBV) y HHV8) y eventos oncogénicos moleculares. Una mejor comprensión de estas diferentes vías brinda la posibilidad de diseñar tratamientos específicos. El tratamiento de estos linfomas no está estandarizado. Un estudio prospectivo de pacientes con neoplasias linfoides asociadas al VIH es una herramienta innovadora para responder preguntas epidemiológicas, fisiopatológicas y terapéuticas. Proponemos un estudio multicéntrico prospectivo de estos pacientes.
Los principales objetivos de este estudio prospectivo son:
- evaluar la incidencia, caracterizar clínica e histológicamente los casos de LNH y LH asociados al VIH
- realizar un estudio observacional del tratamiento y el resultado de estos pacientes fuera del contexto de los ensayos clínicos,
- estudiar la diferenciación y activación de las poblaciones de células B,
- comprender mejor el papel de las respuestas específicas de las células T en el control de la infección por VEB,
- permitir otros estudios biológicos del grupo ANRS " Lymphome et VIH ".
Se espera el reclutamiento de 40 casos por año. La duración de las inclusiones es de 7 años. El seguimiento será de 2 años. Se recogerán datos clínicos, patológicos y biológicos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento. Esto permitirá caracterizar el linfoma, la infección por VIH, los tratamientos antitumorales y la evolución del linfoma. Las muestras biológicas se centralizarán para recolectar colecciones de células, ADN, ARN, plasma, suero y tumores (Y.Taoufik, S Prevot*). Para comprender mejor la infección por EBV y la linfomagénesis en la infección por VIH, proponemos seguir la carga viral y las características moleculares de EBV en PBMC, plasma y tumor (P.Morand*, V.Boyer*), para investigar la célula EBV-T. respuestas (G.Carcelain) y la presencia y reactivación de EBV en células B periféricas (C.Amiel* , JC Nicolas) y en muestras tumorales (M.Raphael* , I.Joab* ). Los otros mecanismos de linfomagénesis en la infección por VIH se estudiarán mediante el análisis de las subpoblaciones de células B en términos de activación y diferenciación (Y.Taoufik) y mediante la caracterización de tumores MSI (A.Duval).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- BESSON
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años
- pacientes con infección por VIH-1 o 2
- con linfomas no Hodgkin (LNH) o linfomas de Hodgkin (HL) en el diagnóstico o en recaída
- firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes que padecían leucemia aguda
- pacientes tratados por enfermedad de la sangre linfoide
- Pacientes cuyo tratamiento de linfomas se suspendió por menos de 3 meses
- no afiliados al sistema francés de seguridad social en salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la carga viral del EBV y la carga viral del ARN del VIH en plasma y el recuento de células CD4 en pacientes infectados por el VIH con linfomas (LNH o LH) en el momento del diagnóstico del linfoma
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia en pacientes con VIH y LNH o LH
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de supervivencia libre de progresión en pacientes con VIH con LNH o LH
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Niveles de EBV en tumores de pacientes VIH con LNH o HL
Periodo de tiempo: 5 años
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medición de EBV usando hibridación in situ aplicada a secciones de parafina
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5 años
|
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Niveles de citocinas activadoras de células B en plasma de pacientes con VIH y LNH o LH
Periodo de tiempo: 5 años
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medición de concentraciones de IL-6, IL-10, BAFF en plasma
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline BESSON, Service Hématologie Immunologie Biologie, Hopital Bicetre
- Investigador principal: Gilles Pialoux, PH, Hopital Tenon Paris
- Investigador principal: Marie Caroline Meyonas, PH, Hôpital St Antoine Paris
- Investigador principal: Christine Katlama, PH, Hopital Pitie Salpetriere
- Investigador principal: Jean Gabarre, MD, Hôpital Pitiè Salpétrière Paris
- Investigador principal: Dominique Salmon, PH, Hôpital Cochin Paris
- Investigador principal: François Dreyfus, PH, Hôpital Cochin Paris
- Investigador principal: Jean Paul Viard, PH, Hotel Dieu Paris
- Investigador principal: Alain Devidas, PH, Corbeil Essone 91
- Investigador principal: Emma Goldschmidt, MD, Villejuif 94
- Investigador principal: Cecile Goujard, MD, Hôpital Bicêtre 94
- Investigador principal: Laurent Blum, MD, Pointoise 95
- Investigador principal: François Boué, PH, Clamart 92
- Investigador principal: Eric Rosenthal, MD, Nice 06
- Investigador principal: Christine Burty, MD, Vandoeuvre les Nancy 54
- Investigador principal: Jean Marie Lang, PH, Strasbourg 67
- Investigador principal: Renaud Verdon, PH, Caen 14
- Investigador principal: Yazdan Yazdanpanah, PH, Tourcoing 59
- Investigador principal: Christine Drobacheff, MD, Besancon 25
- Investigador principal: Bruno Marchou, PH, Toulouse 31
- Investigador principal: Corinne Couteau, MD, Toulouse 31
- Investigador principal: Philippe Morlat, PH, Bordeaux 33
- Investigador principal: Christian Trepo, PH, Lyon 69
- Investigador principal: Hervé Ghesquières, PH, Lyon 69
- Investigador principal: Régis Costellos, PH, Marseille
- Investigador principal: Bertrand Coiffier, Ph, Pierre Benite
- Investigador principal: Claude Beuscart, MD, St Brieuc 22
- Investigador principal: Philippe Perre, MD, La Roche Sur Yon 85
- Investigador principal: Patrice Poubeau, MD, St Pierre 97
- Investigador principal: François Raffi, PH, Nantes 44
- Investigador principal: Frédéric Lucht, PH, St Etienne 42
- Investigador principal: Nicolas Mounier, PH, Nice 06
- Investigador principal: Cédric Arvieux, PH, Rennes 35
- Investigador principal: Serge Herson, PH, Pitié Salpétrière Paris
- Investigador principal: Jean François Bergmann, PH, Lariboisière Paris
- Investigador principal: André Cabié, PH, Fort de France 97( Martinique)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-AO0258-45
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