HIV 관련 림프종 집단 (ANRS CO16)
HIV 관련 림프종의 프랑스 코호트
림프종의 발병률은 HIV 감염 환자에서 증가합니다. 사례의 70%는 비호지킨 림프종(NHL)이고 사례의 30%는 호지킨 림프종(HL)입니다. 프랑스에서 발생률은 연간 100건으로 추정됩니다("Base de données Hospitalière Française sur l'Infection à VIH"(FHDH)의 데이터). 림프종 발생과 관련된 주요 메커니즘은 면역 기능 장애, 발암성 바이러스(Epstein-Barr(EBV) 및 HHV8)의 관여 및 분자 발암성 사건입니다. 이러한 다양한 경로에 대한 더 나은 이해는 특정 치료법을 설계할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이러한 림프종의 치료는 표준화되지 않았습니다. HIV 관련 림프성 악성종양 환자에 대한 전향적 연구는 역학, 생리 병리학 및 치료 질문에 답하는 혁신적인 도구입니다. 우리는 이 환자들에 대한 전향적 다기관 연구를 제안합니다.
이 전향적 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 발병률을 평가하고 HIV와 관련된 NHL 및 HL 사례를 임상 및 조직학적으로 특성화합니다.
- 임상 시험의 맥락에서 이러한 환자의 치료 및 결과에 대한 관찰 연구를 수행합니다.
- B 세포 집단의 분화 및 활성화 연구,
- EBV 감염 통제에서 특정 T 세포 반응의 역할을 더 잘 이해하고,
- ANRS 그룹 "Lymphome et VIH"의 다른 생물학적 연구를 허용합니다.
연간 40건의 채용을 예상하고 있습니다. 포함 기간은 7년입니다. 후속 조치는 2년이 될 것입니다. 진단 및 후속 조치 동안 임상, 병리학 및 생물학적 데이터가 수집됩니다. 이를 통해 림프종, HIV 감염, 항종양 치료 및 림프종의 결과를 특성화할 수 있습니다. 생물학적 샘플은 세포, DNA, RNA, 혈장, 혈청 및 종양 수집물을 수집하기 위해 중앙 집중화됩니다(Y.Taoufik, S Prevot*). HIV 감염에서 EBV 감염 및 림프종 형성을 더 잘 이해하기 위해 PBMC, 혈장 및 종양(P.Morand* , V.Boyer*)에서 EBV의 바이러스 부하 및 분자 특성을 따라 EBV-T 세포를 조사할 것을 제안합니다. 반응(G.Carcelain) 및 말초 B 세포(C.Amiel*, JC Nicolas) 및 종양 샘플(M.Raphael*, I.Joab*)에서 EBV의 존재 및 재활성화. HIV 감염에서 림프종 형성의 다른 기전은 활성화 및 분화(Y.Taoufik) 측면에서 B 세포의 하위 집단 분석과 MSI 종양(A.Duval)의 특성화에 의해 연구될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- BESSON
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 환자
- HIV-1 또는 2 감염 환자
- 비호지킨 림프종(NHL) 또는 호지킨 림프종(HL) 진단 또는 재발
- 정보에 입각한 동의서에 서명하다
제외 기준:
- 급성 백혈병을 앓던 환자
- 임파성혈액질환 치료를 받는 환자
- 림프종 치료를 중단한 지 3개월 미만인 환자
- 사회 건강 보장 프랑스 시스템에 속하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
림프종 진단 당시 림프종(LNH 또는 LH)이 있는 HIV 감염 환자의 EBV 바이러스 부하와 혈장 HIV RNA 바이러스 부하 및 CD4 세포 수 사이의 상관관계
기간: 5년
|
5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NHL 또는 HL HIV 환자의 생존율
기간: 5년
|
5년
|
|
|
NHL 또는 HL HIV 환자의 무진행 생존율
기간: 5년
|
5년
|
|
|
NHL 또는 HL이 있는 HIV 환자의 종양에서 EBV 수준
기간: 5년
|
파라핀 섹션에 적용되는 in situ hybridization을 사용한 EBV 측정
|
5년
|
|
NHL 또는 HL이 있는 HIV 환자의 혈장에서 B 세포 활성화 시토카인 수준
기간: 5년
|
혈장 내 IL-6, IL-10, BAFF 농도 측정
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Caroline BESSON, Service Hématologie Immunologie Biologie, Hopital Bicetre
- 수석 연구원: Gilles Pialoux, PH, Hopital Tenon Paris
- 수석 연구원: Marie Caroline Meyonas, PH, Hôpital St Antoine Paris
- 수석 연구원: Christine Katlama, PH, Hopital Pitie Salpetriere
- 수석 연구원: Jean Gabarre, MD, Hôpital Pitiè Salpétrière Paris
- 수석 연구원: Dominique Salmon, PH, Hôpital Cochin Paris
- 수석 연구원: François Dreyfus, PH, Hôpital Cochin Paris
- 수석 연구원: Jean Paul Viard, PH, Hotel Dieu Paris
- 수석 연구원: Alain Devidas, PH, Corbeil Essone 91
- 수석 연구원: Emma Goldschmidt, MD, Villejuif 94
- 수석 연구원: Cecile Goujard, MD, Hôpital Bicêtre 94
- 수석 연구원: Laurent Blum, MD, Pointoise 95
- 수석 연구원: François Boué, PH, Clamart 92
- 수석 연구원: Eric Rosenthal, MD, Nice 06
- 수석 연구원: Christine Burty, MD, Vandoeuvre les Nancy 54
- 수석 연구원: Jean Marie Lang, PH, Strasbourg 67
- 수석 연구원: Renaud Verdon, PH, Caen 14
- 수석 연구원: Yazdan Yazdanpanah, PH, Tourcoing 59
- 수석 연구원: Christine Drobacheff, MD, Besancon 25
- 수석 연구원: Bruno Marchou, PH, Toulouse 31
- 수석 연구원: Corinne Couteau, MD, Toulouse 31
- 수석 연구원: Philippe Morlat, PH, Bordeaux 33
- 수석 연구원: Christian Trepo, PH, Lyon 69
- 수석 연구원: Hervé Ghesquières, PH, Lyon 69
- 수석 연구원: Régis Costellos, PH, Marseille
- 수석 연구원: Bertrand Coiffier, Ph, Pierre Benite
- 수석 연구원: Claude Beuscart, MD, St Brieuc 22
- 수석 연구원: Philippe Perre, MD, La Roche Sur Yon 85
- 수석 연구원: Patrice Poubeau, MD, St Pierre 97
- 수석 연구원: François Raffi, PH, Nantes 44
- 수석 연구원: Frédéric Lucht, PH, St Etienne 42
- 수석 연구원: Nicolas Mounier, PH, Nice 06
- 수석 연구원: Cédric Arvieux, PH, Rennes 35
- 수석 연구원: Serge Herson, PH, Pitié Salpétrière Paris
- 수석 연구원: Jean François Bergmann, PH, Lariboisière Paris
- 수석 연구원: André Cabié, PH, Fort de France 97( Martinique)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-AO0258-45
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음항레트로바이러스 요법 | HIV-1 감염 | HIV 저장소
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코