HIV:hen liittyvien lymfoomien kohortti (ANRS CO16)
Ranskan HIV:hen liittyvien lymfoomien kohortti
Lymfoomien ilmaantuvuus on lisääntynyt HIV-tartunnan saaneilla potilailla. 70 prosentissa tapauksista ne ovat non-Hodgkinin lymfoomia (NHL) ja Hodgkinin lymfoomia (HL) 30 prosentissa tapauksista. Ranskassa niiden ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 100 tapausta vuodessa ("Base de données Hospitalière Française sur l'Infection à VIH" (FHDH) -tiedot). Tärkeimmät lymfomageneesiin liittyvät mekanismit ovat immuunijärjestelmän toimintahäiriö, onkogeenisten virusten (Epstein-Barr (EBV) ja HHV8) osallistuminen ja molekyylien onkogeeniset tapahtumat. Näiden eri reittien parempi ymmärtäminen antaa mahdollisuuden suunnitella erityisiä hoitoja. Näiden lymfoomien hoitoa ei ole standardoitu. Prospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on HIV:iin liittyviä lymfaattisia pahanlaatuisia kasvaimia, on innovatiivinen työkalu epidemiologisiin, fysiopatologisiin ja terapeuttisiin kysymyksiin vastaamiseksi. Ehdotamme näille potilaille tulevaa monikeskustutkimusta.
Tämän tulevaisuudentutkimuksen päätavoitteet ovat:
- arvioida ilmaantuvuus, karakterisoida kliinisesti ja histologisesti NHL- ja HL-tapaukset, jotka liittyvät HIV:hen
- suorittaa havainnointitutkimus näiden potilaiden hoidosta ja tuloksista kliinisten tutkimusten ulkopuolella,
- tutkia B-solupopulaatioiden erilaistumista ja aktivaatiota,
- ymmärtää paremmin spesifisten T-soluvasteiden roolia EBV-infektion hallinnassa,
- salli muut biologiset tutkimukset ANRS-ryhmältä "Lymphome et VIH".
Odotettavissa on 40 tapauksen rekrytointi vuodessa. Inkluusioten pituus on 7 vuotta. Seuranta kestää 2 vuotta. Diagnoosin ja seurannan aikana kerätään kliinisiä, patologisia ja biologisia tietoja. Tämä mahdollistaa lymfooman, HIV-infektion, kasvainten vastaisten hoitojen ja lymfooman tulosten karakterisoinnin. Biologiset näytteet keskitetään keräämään solu-, DNA-, RNA-, plasma-, seerumi- ja kasvainkokoelmia (Y.Taoufik, S Prevot* ). Ymmärtääksemme paremmin EBV-infektiota ja lymfomageneesiä HIV-infektiossa, ehdotamme, että seurataan viruskuormaa ja EBV:n molekyyliominaisuuksia PBMC:ssä, plasmassa ja kasvaimissa (P.Morand*, V.Boyer*) EBV-T-solun tutkimiseksi. vasteet (G. Carcelain) ja EBV:n läsnäolo ja uudelleenaktivaatio perifeerisissä B-soluissa (C. Amiel*, JC Nicolas) ja kasvainnäytteissä (M. Raphael*, I. Joab*). Muita HIV-infektion lymfomageneesin mekanismeja tutkitaan analysoimalla B-solujen alapopulaatioita aktivoitumisen ja erilaistumisen suhteen (Y.Taoufik) ja karakterisoimalla MSI-kasvaimia (A.Duval).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- BESSON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- potilailla, joilla on HIV-1- tai HIV-2-infektio
- joilla on non-Hodgkinin lymfoomia (NHL) tai Hodgkinin lymfoomia (HL) diagnoosissa tai uusiutuessa
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kärsivät akuutista leukemiasta
- potilailla, joita hoidetaan lymfoidisen verisairauden vuoksi
- Potilaat, joiden lymfoomien hoito keskeytettiin alle 3 kuukaudeksi
- ei ole sidoksissa ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EBV-viruskuorman ja plasman HIV-RNA-viruskuorman ja CD4-solumäärän välinen korrelaatio HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on lymfooma (LNH tai LH) lymfoomadiagnoosin aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti HIV-potilailla, joilla on NHL tai HL
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Etenemisvapaa eloonjäämisprosentti HIV-potilailla, joilla on NHL tai HL
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
EBV-tasot NHL- tai HL-potilaiden kasvaimissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
EBV:n mittaus käyttämällä in situ -hybridisaatiota, jota sovellettiin parafiinileikkeisiin
|
5 vuotta
|
|
B-soluja aktivoivien sytokiinien tasot HIV-potilaiden plasmassa, joilla on NHL tai HL
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
IL-6:n, IL-10:n ja BAFF:n pitoisuuksien mittaus plasmassa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline BESSON, Service Hématologie Immunologie Biologie, Hopital Bicetre
- Päätutkija: Gilles Pialoux, PH, Hopital Tenon Paris
- Päätutkija: Marie Caroline Meyonas, PH, Hôpital St Antoine Paris
- Päätutkija: Christine Katlama, PH, Hôpital Pitié Salpêtrière
- Päätutkija: Jean Gabarre, MD, Hôpital Pitiè Salpétrière Paris
- Päätutkija: Dominique Salmon, PH, Hôpital Cochin Paris
- Päätutkija: François Dreyfus, PH, Hôpital Cochin Paris
- Päätutkija: Jean Paul Viard, PH, Hotel Dieu Paris
- Päätutkija: Alain Devidas, PH, Corbeil Essone 91
- Päätutkija: Emma Goldschmidt, MD, Villejuif 94
- Päätutkija: Cecile Goujard, MD, Hôpital Bicêtre 94
- Päätutkija: Laurent Blum, MD, Pointoise 95
- Päätutkija: François Boué, PH, Clamart 92
- Päätutkija: Eric Rosenthal, MD, Nice 06
- Päätutkija: Christine Burty, MD, Vandoeuvre les Nancy 54
- Päätutkija: Jean Marie Lang, PH, Strasbourg 67
- Päätutkija: Renaud Verdon, PH, Caen 14
- Päätutkija: Yazdan Yazdanpanah, PH, Tourcoing 59
- Päätutkija: Christine Drobacheff, MD, Besancon 25
- Päätutkija: Bruno Marchou, PH, Toulouse 31
- Päätutkija: Corinne Couteau, MD, Toulouse 31
- Päätutkija: Philippe Morlat, PH, Bordeaux 33
- Päätutkija: Christian Trepo, PH, Lyon 69
- Päätutkija: Hervé Ghesquières, PH, Lyon 69
- Päätutkija: Régis Costellos, PH, Marseille
- Päätutkija: Bertrand Coiffier, Ph, Pierre Benite
- Päätutkija: Claude Beuscart, MD, St Brieuc 22
- Päätutkija: Philippe Perre, MD, La Roche Sur Yon 85
- Päätutkija: Patrice Poubeau, MD, St Pierre 97
- Päätutkija: François Raffi, PH, Nantes 44
- Päätutkija: Frédéric Lucht, PH, St Etienne 42
- Päätutkija: Nicolas Mounier, PH, Nice 06
- Päätutkija: Cédric Arvieux, PH, Rennes 35
- Päätutkija: Serge Herson, PH, Pitié Salpétrière Paris
- Päätutkija: Jean François Bergmann, PH, Lariboisière Paris
- Päätutkija: André Cabié, PH, Fort de France 97( Martinique)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-AO0258-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis