足首上腕インデックスの決定のための新しいオシロメトリックベースのアルゴリズムの検証
末梢動脈疾患 (PAD) は、非常に一般的な病状です。 PADの患者は通常、足関節上腕指数に基づいて診断されます。 足首上腕血圧指数は、ドップラー装置を使用して腕と脚の血圧を測定した後、腕の圧力に対する足首の圧力の比率です。 専用の機器と訓練を受けた人員の必要性、およびテストを実行するのに必要な時間は、足首上腕インデックススクリーニングの広範な実施に対する障壁として特定されています. 血圧測定のための自動オシロメトリック装置の使用は、脚の圧力測定と足首上腕指数の決定に適用され、さまざまな成功を収めています。 PAD 重症度の全スペクトルにわたって足首上腕インデックスの脚圧を正確に測定できる、信頼性の高いオシロメトリック ベースの手順を調査することは有益です。
2009 年に完了した以前のパイロット研究 (IRB 08-823) では、研究者は N=60 の被験者からデータを収集し、ドップラーベースの血圧測定値と比較して、下肢から得られたオシロメトリック波形の数学的分析を可能にしました。 信号処理分析と回帰技術を使用して、正常/軽度対中等度/重度の病気の肢のオシロメトリック波形の正確な解釈と、末梢動脈疾患の重症度のスペクトル全体での足首圧の正確な計算を可能にする 2 段階のアルゴリズムを開発しました。
この提案されたプロジェクトは、PADのリスクがあると特定され、複数の専門組織（AHA / ACCおよび米国糖尿病協会）によってABIのスクリーニングが推奨されている患者集団で、この新しいオシロメトリックABIアルゴリズムを検証します。 腕、足首、およびつま先の圧力測定は、ドップラー、オシロメトリック法、およびフォトプレチスモグラフ センサーを使用して仰臥位で行われます。 足首上腕指数とつま先上腕指数が計算されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 50 歳以上で、糖尿病または喫煙歴がある (生涯で 100 本以上のタバコを吸っている)
- 外来外来
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 15分以上仰向けになれない
- 以前の実験室研究で既知の非圧縮性容器 (いずれかの側で ABI > 1.3)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
動脈疾患の疑い
-動脈疾患が既知または疑われる患者、およびPADのAHA / ACC基準を使用してスクリーニングされた患者。
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収縮期血圧は、ドップラー、オシロメトリック、およびフォトプレチスモグラフ (PPG) モダリティを使用して、各肢から取得されます。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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