Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowego algorytmu opartego na oscylometrii do określania wskaźnika kostka-ramię

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Summit Doppler Systems, Inc.

Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem. Pacjenci z PAD są zwykle diagnozowani na podstawie wskaźnika kostka-ramię. Wskaźnik kostka-ramię to stosunek ciśnienia w kostce do ciśnienia w ramieniu po pomiarze ciśnienia krwi w rękach i nogach za pomocą urządzenia Dopplera. Zapotrzebowanie na dedykowany sprzęt i przeszkolony personel, wraz z czasem wymaganym do wykonania testu, zostały zidentyfikowane jako bariery w powszechnym wdrażaniu badań przesiewowych wskaźnika kostka-ramię. Zastosowanie zautomatyzowanych urządzeń oscylometrycznych do pomiaru ciśnienia krwi było stosowane do pomiaru ciśnienia w nogach i określania wskaźnika kostka-ramię ze zmiennym powodzeniem. Korzystne będzie zbadanie niezawodnej procedury opartej na oscylometrii, która może dokładnie mierzyć naciski na nogi dla wskaźnika kostka-ramię w całym spektrum ciężkości PAD.

W poprzednim badaniu pilotażowym zakończonym w 2009 roku (IRB 08-823) badacze zgromadzili dane od N=60 osób, które pozwoliły na matematyczną analizę przebiegów oscylometrycznych pochodzących z kończyn dolnych w porównaniu z pomiarami ciśnienia krwi metodą Dopplera. Wykorzystaliśmy analizę przetwarzania sygnału i techniki regresji, aby opracować dwuetapowy algorytm, który pozwoli na dokładną interpretację przebiegów oscylometrycznych w kończynie normalnej/łagodnej i umiarkowanej/ciężkiej chorej oraz dokładne obliczenie ciśnienia w kostce w całym spektrum ciężkości choroby tętnic obwodowych.

Ten proponowany projekt zwaliduje ten nowy algorytm oscylometryczny ABI w populacji pacjentów, u których zidentyfikowano ryzyko wystąpienia PAD i dla których wiele organizacji zawodowych (AHA/ACC i American Diabetes Association) zaleciło badanie przesiewowe ABI. Pomiary ciśnienia na ramieniu, kostce i palcach będą wykonywane w pozycji leżącej z wykorzystaniem metody Dopplera, metody oscylometrycznej oraz czujnika fotopletyzmograficznego. Zostanie obliczony wskaźnik kostka-ramię i wskaźnik palec-ramię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do nieinwazyjnego laboratorium naczyniowego lub innej ambulatorium w Heart and Vascular Institute w Cleveland Clinic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 70 lat
  • Co najmniej 50 lat z historią cukrzycy lub paleniem tytoniu (> 100 papierosów w życiu)
  • Ambulatorium Ambulatoryjne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można leżeć na plecach przez co najmniej 15 minut
  • Znane nieściśliwe naczynia we wcześniejszych badaniach laboratoryjnych (ABI > 1,3 po obu stronach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie choroby tętnic
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą tętnic oraz pacjenci poddani badaniu przesiewowemu według kryteriów AHA/ACC w kierunku P.A.D.
Urządzenie: Pomiar ciśnienia krwi
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie uzyskane z każdej kończyny przy użyciu modalności Dopplera, oscylometrycznej i fotopletyzmograficznej (PPG).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summit Doppler Systems, Inc.

Współpracownicy

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCF IRB 10-513

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj