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Validation d'un nouvel algorithme oscillométrique pour la détermination de l'indice cheville-bras

22 février 2011 mis à jour par: Summit Doppler Systems, Inc.

La maladie artérielle périphérique (MAP) est une condition médicale très répandue. Les patients atteints d'AOMI sont généralement diagnostiqués sur la base de l'index cheville-bras. L'indice cheville-bras est le rapport entre la pression de la cheville et la pression du bras après mesure des pressions artérielles dans les bras et les jambes à l'aide d'un appareil Doppler. Le besoin d'équipement dédié et de personnel formé, ainsi que le temps nécessaire pour effectuer le test, ont été identifiés comme des obstacles à la mise en œuvre généralisée du dépistage de l'index cheville-bras. L'utilisation d'appareils oscillométriques automatisés pour la mesure de la pression artérielle a été appliquée à la mesure de la pression des jambes et à la détermination de l'index cheville-bras avec un succès variable. Il sera avantageux d'étudier une procédure oscillométrique fiable qui peut mesurer avec précision les pressions des jambes pour l'index cheville-bras sur tout le spectre de la gravité de l'AOMI.

Dans une précédente étude pilote achevée en 2009 (IRB 08-823), les enquêteurs ont recueilli des données auprès de N = 60 sujets qui ont permis une analyse mathématique des formes d'onde oscillométriques dérivées des membres inférieurs par rapport aux mesures Doppler de la pression artérielle. Nous avons utilisé des techniques d'analyse et de régression du traitement du signal pour développer un algorithme en deux étapes qui permettra une interprétation précise des formes d'onde oscillométriques dans les membres normaux/légers par rapport aux membres modérément/gravement malades et un calcul précis de la pression de la cheville sur tout le spectre de la gravité de la maladie artérielle périphérique.

Ce projet proposé validera ce nouvel algorithme oscillométrique ABI dans une population de patients qui ont été identifiés comme à risque de MAP et pour lesquels le dépistage de l'ABI a été recommandé par plusieurs organisations professionnelles (AHA/ACC et American Diabetes Association). Les mesures de pression du bras, de la cheville et des orteils seront effectuées en décubitus dorsal à l'aide de méthodes Doppler, oscillométriques et d'un capteur photopléthysmographique. L'index cheville-bras et l'index orteil-bras seront calculés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au laboratoire vasculaire non invasif ou à une autre clinique externe du Heart and Vascular Institute de la Cleveland Clinic.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 70 ans
  • Au moins 50 ans avec des antécédents de diabète sucré ou de tabagisme (> 100 cigarettes au cours de leur vie)
  • Ambulatoire Ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Incapable de rester couché pendant au moins 15 minutes
  • Vaisseaux non compressibles connus lors d'études de laboratoire antérieures (ABI> 1,3 de chaque côté)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie artérielle suspectée
Patients atteints d'artériopathie connue ou suspectée et patients dépistés selon les critères AHA/ACC pour la P.A.D.
Les pressions artérielles systoliques seront obtenues à partir de chaque membre en utilisant les modalités Doppler, oscillométrique et photopléthysmographique (PPG).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2010

Première publication (Estimation)

19 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique

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