Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en ny oscillometrisk-basert algoritme for bestemmelse av ankel-brachial-indeksen

22. februar 2011 oppdatert av: Summit Doppler Systems, Inc.

Perifer arteriell sykdom (PAD) er en svært utbredt medisinsk tilstand. Pasienter med PAD blir vanligvis diagnostisert på grunnlag av ankel-brachial indeks. Ankel-brachial-indeksen er forholdet mellom ankeltrykk og armtrykk etter måling av blodtrykk i armer og ben ved hjelp av en Doppler-enhet. Behovet for dedikert utstyr og trent personell, sammen med tiden som kreves for å utføre testen, har blitt identifisert som barrierer for utbredt implementering av ankel-brachial indeksscreening. Bruken av automatiserte oscillometriske enheter for blodtrykksmåling har blitt brukt til bentrykkmåling og bestemmelse av ankel-brachial indeks med varierende suksess. Det vil være fordelaktig å undersøke en pålitelig oscillometrisk-basert prosedyre som nøyaktig kan måle bentrykk for ankel-brachial-indeksen over hele spekteret av PAD-alvorlighetsgrad.

I en tidligere pilotstudie fullført i 2009 (IRB 08-823), samlet etterforskerne data fra N=60 forsøkspersoner som muliggjorde matematisk analyse av oscillometriske bølgeformer avledet fra underekstremitetene sammenlignet med Doppler-baserte målinger av blodtrykk. Vi brukte signalbehandlingsanalyse og regresjonsteknikker for å utvikle en to-trinns algoritme som vil tillate nøyaktig tolkning av oscillometriske bølgeformer i normal/mild vs. moderat/alvorlig syk lem og nøyaktig beregning av ankeltrykk over spekteret av alvorlighetsgraden av perifer arteriesykdom.

Dette foreslåtte prosjektet vil validere denne nye oscillometriske ABI-algoritmen i en populasjon av pasienter som har blitt identifisert som utsatt for PAD og for hvem screening av ABI er anbefalt av flere profesjonelle organisasjoner (AHA/ACC og American Diabetes Association). Arm-, ankel- og tåtrykkmålinger vil bli utført i ryggleie ved hjelp av Doppler, oscillometriske metoder og en fotopletysmografisk sensor. Ankel-brachial-indeksen og tå-brachial-indeksen vil bli beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til det ikke-invasive vaskulære laboratoriet eller en annen poliklinikk i Heart and Vascular Institute ved Cleveland Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 70 år
  • Minst 50 år med en historie med diabetes mellitus eller tobakksrøyking (>100 sigaretter i løpet av livet)
  • Ambulant poliklinisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke ligge på rygg på minst 15 minutter
  • Kjente ikke-komprimerbare kar på tidligere laboratoriestudier (ABI>1,3 på hver side)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistenkt arteriell sykdom
Pasienter med kjent eller mistenkt arteriell sykdom og pasienter screenet med AHA/ACC-kriterier for P.A.D.
Systolisk blodtrykk vil bli oppnådd fra hver lem ved bruk av doppler, oscillometriske og fotopletysmografiske (PPG) modaliteter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Blodtrykksmåling

Abonnere