- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01165437
Validering av en ny oscillometrisk-basert algoritme for bestemmelse av ankel-brachial-indeksen
Perifer arteriell sykdom (PAD) er en svært utbredt medisinsk tilstand. Pasienter med PAD blir vanligvis diagnostisert på grunnlag av ankel-brachial indeks. Ankel-brachial-indeksen er forholdet mellom ankeltrykk og armtrykk etter måling av blodtrykk i armer og ben ved hjelp av en Doppler-enhet. Behovet for dedikert utstyr og trent personell, sammen med tiden som kreves for å utføre testen, har blitt identifisert som barrierer for utbredt implementering av ankel-brachial indeksscreening. Bruken av automatiserte oscillometriske enheter for blodtrykksmåling har blitt brukt til bentrykkmåling og bestemmelse av ankel-brachial indeks med varierende suksess. Det vil være fordelaktig å undersøke en pålitelig oscillometrisk-basert prosedyre som nøyaktig kan måle bentrykk for ankel-brachial-indeksen over hele spekteret av PAD-alvorlighetsgrad.
I en tidligere pilotstudie fullført i 2009 (IRB 08-823), samlet etterforskerne data fra N=60 forsøkspersoner som muliggjorde matematisk analyse av oscillometriske bølgeformer avledet fra underekstremitetene sammenlignet med Doppler-baserte målinger av blodtrykk. Vi brukte signalbehandlingsanalyse og regresjonsteknikker for å utvikle en to-trinns algoritme som vil tillate nøyaktig tolkning av oscillometriske bølgeformer i normal/mild vs. moderat/alvorlig syk lem og nøyaktig beregning av ankeltrykk over spekteret av alvorlighetsgraden av perifer arteriesykdom.
Dette foreslåtte prosjektet vil validere denne nye oscillometriske ABI-algoritmen i en populasjon av pasienter som har blitt identifisert som utsatt for PAD og for hvem screening av ABI er anbefalt av flere profesjonelle organisasjoner (AHA/ACC og American Diabetes Association). Arm-, ankel- og tåtrykkmålinger vil bli utført i ryggleie ved hjelp av Doppler, oscillometriske metoder og en fotopletysmografisk sensor. Ankel-brachial-indeksen og tå-brachial-indeksen vil bli beregnet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 70 år
- Minst 50 år med en historie med diabetes mellitus eller tobakksrøyking (>100 sigaretter i løpet av livet)
- Ambulant poliklinisk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke ligge på rygg på minst 15 minutter
- Kjente ikke-komprimerbare kar på tidligere laboratoriestudier (ABI>1,3 på hver side)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistenkt arteriell sykdom
Pasienter med kjent eller mistenkt arteriell sykdom og pasienter screenet med AHA/ACC-kriterier for P.A.D.
|
Systolisk blodtrykk vil bli oppnådd fra hver lem ved bruk av doppler, oscillometriske og fotopletysmografiske (PPG) modaliteter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCF IRB 10-513
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityFullførtLeverskade | Hepatecellulært karsinom | HAIC (Kjemoterapi via leverarterieinfusjon) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina
-
Zhongda HospitalRekrutteringCT | HCC - Hepatocellulært karsinom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater
Kliniske studier på Blodtrykksmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconFullført
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekruttering
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong