Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een nieuw op oscillometrisch gebaseerd algoritme voor het bepalen van de enkel-armindex

22 februari 2011 bijgewerkt door: Summit Doppler Systems, Inc.

Perifere arteriële ziekte (PAD) is een veel voorkomende medische aandoening. Patiënten met PAD worden meestal gediagnosticeerd op basis van de enkel-armindex. De enkel-armindex is de verhouding tussen enkeldruk en armdruk na meting van de bloeddruk in de armen en benen met behulp van een Doppler-apparaat. De behoefte aan speciale apparatuur en opgeleid personeel, samen met de tijd die nodig is om de test uit te voeren, zijn geïdentificeerd als belemmeringen voor een wijdverbreide implementatie van screening van de enkel-armindex. Het gebruik van geautomatiseerde oscillometrische apparaten voor bloeddrukmeting is met wisselend succes toegepast op beendrukmeting en bepaling van de enkel-armindex. Het zal nuttig zijn om een ​​betrouwbare, op oscillometrie gebaseerde procedure te onderzoeken die de beendruk nauwkeurig kan meten voor de enkel-armindex over het gehele spectrum van PAD-ernst.

In een eerdere pilootstudie die in 2009 werd voltooid (IRB 08-823), verzamelden de onderzoekers gegevens van N=60 proefpersonen die een wiskundige analyse mogelijk maakten van oscillometrische golfvormen afgeleid van de onderste ledematen in vergelijking met Doppler-gebaseerde bloeddrukmetingen. We gebruikten signaalverwerkingsanalyse en regressietechnieken om een ​​tweestapsalgoritme te ontwikkelen dat een nauwkeurige interpretatie van oscillometrische golfvormen in normaal/mild vs. matig/ernstig ziek ledemaat en nauwkeurige berekening van de enkeldruk over het hele spectrum van perifere arteriële ziekte-ernst mogelijk maakt.

Dit voorgestelde project zal dit nieuwe oscillometrische ABI-algoritme valideren in een populatie van patiënten waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op PAD en voor wie screening op ABI is aanbevolen door meerdere professionele organisaties (AHA/ACC en American Diabetes Association). Arm-, enkel- en teendrukmetingen worden uitgevoerd in rugligging met behulp van Doppler, oscillometrische methoden en een fotoplethysmografische sensor. De enkel-armindex en teen-armindex worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

161

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij het niet-invasieve vasculaire laboratorium of een andere polikliniek in het Heart and Vascular Institute in Cleveland Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 70 jaar oud
  • Ten minste 50 jaar oud met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of het roken van tabak (>100 sigaretten in hun leven)
  • Ambulante ambulante

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Niet in staat om minstens 15 minuten op de rug te liggen
  • Bekende niet-samendrukbare vaten in eerdere laboratoriumonderzoeken (ABI>1,3 aan beide zijden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermoedelijke arteriële ziekte
Patiënten met bekende of vermoede arteriële ziekte en patiënten gescreend met behulp van AHA/ACC-criteria voor P.A.D.
De systolische bloeddruk wordt van elk ledemaat verkregen met behulp van Doppler-, oscillometrische en fotoplethysmografische (PPG) modaliteiten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Bloeddrukmeting

Abonneren