- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01165437
Validatie van een nieuw op oscillometrisch gebaseerd algoritme voor het bepalen van de enkel-armindex
Perifere arteriële ziekte (PAD) is een veel voorkomende medische aandoening. Patiënten met PAD worden meestal gediagnosticeerd op basis van de enkel-armindex. De enkel-armindex is de verhouding tussen enkeldruk en armdruk na meting van de bloeddruk in de armen en benen met behulp van een Doppler-apparaat. De behoefte aan speciale apparatuur en opgeleid personeel, samen met de tijd die nodig is om de test uit te voeren, zijn geïdentificeerd als belemmeringen voor een wijdverbreide implementatie van screening van de enkel-armindex. Het gebruik van geautomatiseerde oscillometrische apparaten voor bloeddrukmeting is met wisselend succes toegepast op beendrukmeting en bepaling van de enkel-armindex. Het zal nuttig zijn om een betrouwbare, op oscillometrie gebaseerde procedure te onderzoeken die de beendruk nauwkeurig kan meten voor de enkel-armindex over het gehele spectrum van PAD-ernst.
In een eerdere pilootstudie die in 2009 werd voltooid (IRB 08-823), verzamelden de onderzoekers gegevens van N=60 proefpersonen die een wiskundige analyse mogelijk maakten van oscillometrische golfvormen afgeleid van de onderste ledematen in vergelijking met Doppler-gebaseerde bloeddrukmetingen. We gebruikten signaalverwerkingsanalyse en regressietechnieken om een tweestapsalgoritme te ontwikkelen dat een nauwkeurige interpretatie van oscillometrische golfvormen in normaal/mild vs. matig/ernstig ziek ledemaat en nauwkeurige berekening van de enkeldruk over het hele spectrum van perifere arteriële ziekte-ernst mogelijk maakt.
Dit voorgestelde project zal dit nieuwe oscillometrische ABI-algoritme valideren in een populatie van patiënten waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op PAD en voor wie screening op ABI is aanbevolen door meerdere professionele organisaties (AHA/ACC en American Diabetes Association). Arm-, enkel- en teendrukmetingen worden uitgevoerd in rugligging met behulp van Doppler, oscillometrische methoden en een fotoplethysmografische sensor. De enkel-armindex en teen-armindex worden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 70 jaar oud
- Ten minste 50 jaar oud met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of het roken van tabak (>100 sigaretten in hun leven)
- Ambulante ambulante
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niet in staat om minstens 15 minuten op de rug te liggen
- Bekende niet-samendrukbare vaten in eerdere laboratoriumonderzoeken (ABI>1,3 aan beide zijden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijke arteriële ziekte
Patiënten met bekende of vermoede arteriële ziekte en patiënten gescreend met behulp van AHA/ACC-criteria voor P.A.D.
|
De systolische bloeddruk wordt van elk ledemaat verkregen met behulp van Doppler-, oscillometrische en fotoplethysmografische (PPG) modaliteiten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCF IRB 10-513
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityVoltooidLever letsel | Hepatecellulair carcinoom | HAIC (Chemotherapie via de Leverslagader) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)China
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Zhongda HospitalWervingCT | HCC - Hepatocellulair carcinoom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)China
Klinische onderzoeken op Bloeddrukmeting
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
MediBeaconVoltooidNier Ziekten | Nier letsel | NierfalenVerenigde Staten
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Medistim ASAWervingChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten