Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny oscillometrisk-baseret algoritme til bestemmelse af ankel-brachialindekset

22. februar 2011 opdateret af: Summit Doppler Systems, Inc.

Perifer arteriel sygdom (PAD) er en meget udbredt medicinsk tilstand. Patienter med PAD diagnosticeres sædvanligvis på basis af ankel-brachial-indekset. Ankel-brachialindekset er forholdet mellem ankeltryk og armtryk efter måling af blodtryk i arme og ben ved hjælp af en Doppler-anordning. Behovet for dedikeret udstyr og uddannet personale, sammen med den tid, der kræves til at udføre testen, er blevet identificeret som barrierer for udbredt implementering af ankel-brachial indeksscreening. Brugen af ​​automatiserede oscillometriske anordninger til blodtryksmåling er blevet anvendt til måling af bentryk og bestemmelse af ankel-brachial-indekset med varierende succes. Det vil være fordelagtigt at undersøge en pålidelig oscillometrisk-baseret procedure, der nøjagtigt kan måle bentryk for ankel-brachial-indekset over hele spektret af PAD-sværhedsgrad.

I et tidligere pilotstudie afsluttet i 2009 (IRB 08-823) indsamlede efterforskerne data fra N=60 forsøgspersoner, som muliggjorde matematisk analyse af oscillometriske bølgeformer afledt af underekstremiteterne sammenlignet med Doppler-baserede målinger af blodtryk. Vi brugte signalbehandlingsanalyse og regressionsteknikker til at udvikle en to-trins algoritme, som vil muliggøre nøjagtig fortolkning af oscillometriske bølgeformer i normale/milde vs. moderate/alvorligt syge lemmer og nøjagtig beregning af ankeltryk på tværs af spektret af perifer arteriesygdoms sværhedsgrad.

Dette foreslåede projekt vil validere denne nye oscillometriske ABI-algoritme i en population af patienter, der er blevet identificeret som i risiko for PAD, og ​​for hvem screening af ABI er blevet anbefalet af flere professionelle organisationer (AHA/ACC og American Diabetes Association). Arm-, ankel- og tåtrykmålinger vil blive foretaget i liggende stilling ved hjælp af Doppler, oscillometriske metoder og en fotoplethysmografisk sensor. Ankel-brachial-indekset og tå-brachial-indekset vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for det ikke-invasive vaskulære laboratorium eller en anden ambulatorium i Heart and Vascular Institute på Cleveland Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 70 år
  • Mindst 50 år med en historie med diabetes mellitus eller tobaksrygning (>100 cigaretter i deres levetid)
  • Ambulant ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ude af stand til at ligge på ryggen i mindst 15 minutter
  • Kendte ikke-komprimerbare kar på tidligere laboratorieundersøgelser (ABI>1,3 på hver side)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt arteriel sygdom
Patienter med kendt eller mistænkt arteriel sygdom og patienter screenet ved hjælp af AHA/ACC-kriterier for P.A.D.
Enhed: Blodtryksmåling
Systolisk blodtryk vil blive opnået fra hver lem ved hjælp af Doppler, oscillometriske og fotoplethysmografiske (PPG) modaliteter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summit Doppler Systems, Inc.

Samarbejdspartnere

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Skøn)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCF IRB 10-513

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner