Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nového oscilometrického algoritmu pro stanovení kotník-pažního indexu

22. února 2011 aktualizováno: Summit Doppler Systems, Inc.

Onemocnění periferních tepen (PAD) je vysoce převládající zdravotní stav. Pacienti s PAD jsou obvykle diagnostikováni na základě kotník-pažního indexu. Kotník-pažní index je poměr kotníkového tlaku k tlaku na paži po měření krevního tlaku v pažích a nohou pomocí dopplerovského přístroje. Potřeba vyhrazeného vybavení a vyškoleného personálu spolu s časem potřebným k provedení testu byly identifikovány jako překážky pro širokou implementaci screeningu kotník-pažního indexu. Využití automatizovaných oscilometrických přístrojů pro měření krevního tlaku bylo s proměnlivým úspěchem aplikováno na měření tlaku v nohou a stanovení kotník-pažního indexu. Bude přínosné prozkoumat spolehlivou oscilometrickou proceduru, která dokáže přesně měřit tlaky v nohou pro kotník-pažní index v celém spektru závažnosti PAD.

V předchozí pilotní studii dokončené v roce 2009 (IRB 08-823) výzkumníci shromáždili data od N=60 subjektů, což umožnilo matematickou analýzu oscilometrických křivek odvozených z dolních končetin ve srovnání s měřením krevního tlaku na základě Dopplera. Použili jsme analýzu zpracování signálu a regresní techniky k vývoji dvoukrokového algoritmu, který umožní přesnou interpretaci oscilometrických křivek na normální/mírné vs. středně/těžce nemocné končetině a přesný výpočet kotníkového tlaku napříč spektrem závažnosti onemocnění periferních tepen.

Tento navrhovaný projekt ověří tento nový oscilometrický ABI algoritmus v populaci pacientů, kteří byli identifikováni jako rizikoví pro PAD a kterým bylo screening ABI doporučeno mnoha odbornými organizacemi (AHA/ACC a American Diabetes Association). Měření tlaku v paži, kotníku a palci budou prováděna v poloze na zádech pomocí dopplerovských, oscilometrických metod a fotopletysmografického senzoru. Bude vypočítán kotník-pažní index a palec-pažní index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti docházející do neinvazivní cévní laboratoře nebo jiné ambulance v Heart and Vascular Institute na Cleveland Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 70 let věku
  • Minimálně 50 let s anamnézou diabetes mellitus nebo kouření tabáku (>100 cigaret za život)
  • Ambulantní ambulance

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neschopnost ležet na zádech alespoň 15 minut
  • Známé nestlačitelné cévy z předchozích laboratorních studií (ABI>1,3 na obou stranách)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na arteriální onemocnění
Pacienti se známým nebo suspektním arteriálním onemocněním a pacienti vyšetřeni pomocí kritérií AHA/ACC pro P.A.D.
Přístroj: Měření krevního tlaku
Systolický krevní tlak bude získán z každé končetiny pomocí dopplerovských, oscilometrických a fotopletysmografických (PPG) modalit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Summit Doppler Systems, Inc.

Spolupracovníci

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCF IRB 10-513

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Měření krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit