- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01165437
Egy új, oszcillometrikus alapú algoritmus validálása a boka-karindex meghatározására
A perifériás artériás betegség (PAD) nagyon elterjedt egészségügyi állapot. A PAD-ban szenvedő betegeket általában a boka-karindex alapján diagnosztizálják. A boka-karindex a bokanyomás és a kar nyomásának aránya a karokban és lábakban mért vérnyomás Doppler-készülékkel történő mérése után. A boka-karindex szűrés széles körben elterjedt megvalósítását akadályozó tényezőként azonosították a dedikált felszerelés és képzett személyzet szükségességét, valamint a teszt elvégzéséhez szükséges időt. Változó sikerrel alkalmazták az automata oszcillometrikus eszközök vérnyomásmérésre a lábnyomás mérésére és a boka-kar index meghatározására. Előnyös lesz egy megbízható oszcillometrikus alapú eljárás vizsgálata, amely pontosan méri a lábnyomást a boka-karindex alapján a PAD teljes súlyossági spektrumában.
Egy korábbi, 2009-ben befejezett kísérleti tanulmányban (IRB 08-823) a kutatók N=60 alanytól gyűjtöttek adatokat, amelyek lehetővé tették az alsó végtagokból származó oszcillometrikus hullámformák matematikai elemzését a Doppler-alapú vérnyomásmérésekkel összehasonlítva. Jelfeldolgozási analízist és regressziós technikákat használtunk egy kétlépéses algoritmus kidolgozására, amely lehetővé teszi az oszcillometrikus hullámformák pontos értelmezését normál/enyhe, illetve közepesen súlyos/súlyos beteg végtagban, valamint a bokanyomás pontos kiszámítását a perifériás artériás betegség súlyossági spektrumában.
Ez a javasolt projekt validálni fogja ezt az új oszcillometrikus ABI algoritmust azon betegek populációjában, akikről megállapították, hogy fennáll a PAD kockázata, és akiknél több szakmai szervezet (AHA/ACC és American Diabetes Association) javasolta az ABI szűrését. A kar, boka és lábujj nyomásmérése fekvő helyzetben történik Doppler, oszcillometriás módszerekkel és fotopletizmográfiás érzékelővel. A boka-kar index és a lábujj-kar index kiszámításra kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 70 éves
- Legalább 50 éves, akinek a kórtörténetében diabetes mellitus vagy dohányzás szerepel (>100 cigaretta életük során)
- Ambuláns Ambuláns
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud hanyatt feküdni legalább 15 percig
- Korábbi laboratóriumi vizsgálatok alapján ismert nem összenyomható erek (ABI>1,3 mindkét oldalon)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Artériás betegség gyanúja
Ismert vagy feltételezett artériás betegségben szenvedő betegek, valamint AHA/ACC kritériumok alapján szűrt betegek P.A.D.
|
A szisztolés vérnyomást minden végtagból Doppler, oszcillometrikus és fotopletizmográfiai (PPG) módszerekkel határozzák meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCF IRB 10-513
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok