Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új, oszcillometrikus alapú algoritmus validálása a boka-karindex meghatározására

2011. február 22. frissítette: Summit Doppler Systems, Inc.

A perifériás artériás betegség (PAD) nagyon elterjedt egészségügyi állapot. A PAD-ban szenvedő betegeket általában a boka-karindex alapján diagnosztizálják. A boka-karindex a bokanyomás és a kar nyomásának aránya a karokban és lábakban mért vérnyomás Doppler-készülékkel történő mérése után. A boka-karindex szűrés széles körben elterjedt megvalósítását akadályozó tényezőként azonosították a dedikált felszerelés és képzett személyzet szükségességét, valamint a teszt elvégzéséhez szükséges időt. Változó sikerrel alkalmazták az automata oszcillometrikus eszközök vérnyomásmérésre a lábnyomás mérésére és a boka-kar index meghatározására. Előnyös lesz egy megbízható oszcillometrikus alapú eljárás vizsgálata, amely pontosan méri a lábnyomást a boka-karindex alapján a PAD teljes súlyossági spektrumában.

Egy korábbi, 2009-ben befejezett kísérleti tanulmányban (IRB 08-823) a kutatók N=60 alanytól gyűjtöttek adatokat, amelyek lehetővé tették az alsó végtagokból származó oszcillometrikus hullámformák matematikai elemzését a Doppler-alapú vérnyomásmérésekkel összehasonlítva. Jelfeldolgozási analízist és regressziós technikákat használtunk egy kétlépéses algoritmus kidolgozására, amely lehetővé teszi az oszcillometrikus hullámformák pontos értelmezését normál/enyhe, illetve közepesen súlyos/súlyos beteg végtagban, valamint a bokanyomás pontos kiszámítását a perifériás artériás betegség súlyossági spektrumában.

Ez a javasolt projekt validálni fogja ezt az új oszcillometrikus ABI algoritmust azon betegek populációjában, akikről megállapították, hogy fennáll a PAD kockázata, és akiknél több szakmai szervezet (AHA/ACC és American Diabetes Association) javasolta az ABI szűrését. A kar, boka és lábujj nyomásmérése fekvő helyzetben történik Doppler, oszcillometriás módszerekkel és fotopletizmográfiás érzékelővel. A boka-kar index és a lábujj-kar index kiszámításra kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute non-invazív vaszkuláris laboratóriumában vagy más járóbeteg-klinikájában jelentkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 70 éves
  • Legalább 50 éves, akinek a kórtörténetében diabetes mellitus vagy dohányzás szerepel (>100 cigaretta életük során)
  • Ambuláns Ambuláns

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud hanyatt feküdni legalább 15 percig
  • Korábbi laboratóriumi vizsgálatok alapján ismert nem összenyomható erek (ABI>1,3 mindkét oldalon)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Artériás betegség gyanúja
Ismert vagy feltételezett artériás betegségben szenvedő betegek, valamint AHA/ACC kritériumok alapján szűrt betegek P.A.D.
A szisztolés vérnyomást minden végtagból Doppler, oszcillometrikus és fotopletizmográfiai (PPG) módszerekkel határozzák meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

3
Iratkozz fel