Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация нового основанного на осциллометрии алгоритма определения лодыжечно-плечевого индекса

22 февраля 2011 г. обновлено: Summit Doppler Systems, Inc.

Заболевание периферических артерий (ЗПА) является широко распространенным заболеванием. Пациентов с ЗПА обычно диагностируют на основании лодыжечно-плечевого индекса. Лодыжечно-плечевой индекс представляет собой отношение давления в лодыжках к давлению в руке после измерения артериального давления в руках и ногах с помощью доплеровского устройства. Потребность в специальном оборудовании и обученном персонале, а также время, необходимое для проведения теста, были определены как препятствия для широкого внедрения скрининга лодыжечно-плечевого индекса. Использование автоматических осциллометрических устройств для измерения артериального давления применялось для измерения давления в ногах и определения лодыжечно-плечевого индекса с переменным успехом. Было бы полезно исследовать надежную процедуру на основе осциллометрии, которая может точно измерять давление в ногах для лодыжечно-плечевого индекса по всему спектру тяжести ЗПА.

В предыдущем пилотном исследовании, завершенном в 2009 году (IRB 08-823), исследователи собрали данные от N = 60 субъектов, что позволило провести математический анализ осциллометрических сигналов, полученных с нижних конечностей, по сравнению с измерениями артериального давления на основе доплеровского метода. Мы использовали анализ обработки сигналов и методы регрессии для разработки двухэтапного алгоритма, который позволит точно интерпретировать осциллометрические формы волны в нормальных/легких по сравнению с умеренно/тяжело пораженными конечностями и точно рассчитать давление в лодыжке в зависимости от степени тяжести заболевания периферических артерий.

Этот предлагаемый проект подтвердит этот новый осциллометрический алгоритм ABI в популяции пациентов, которые были идентифицированы как подверженные риску ЗПА и для которых скрининг ABI был рекомендован несколькими профессиональными организациями (AHA / ACC и Американская диабетическая ассоциация). Измерения давления в руках, лодыжках и пальцах ног будут проводиться в положении лежа на спине с использованием допплеровского, осциллометрического методов и фотоплетизмографического датчика. Рассчитываются лодыжечно-плечевой индекс и пальцево-плечевой индекс.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

161

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в неинвазивную сосудистую лабораторию или другую амбулаторную клинику Института сердца и сосудов в клинике Кливленда.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 70 лет
  • Возраст не менее 50 лет с историей сахарного диабета или курения табака (> 100 сигарет в течение жизни)
  • Амбулаторно Амбулаторно

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Невозможность лежать на спине не менее 15 минут.
  • Известные несжимаемые сосуды по предварительным лабораторным исследованиям (ЛПИ>1,3 с обеих сторон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на артериальное заболевание
Пациенты с известным или подозреваемым заболеванием артерий и пациенты, прошедшие скрининг с использованием критериев AHA/ACC для ЗПА.
Систолическое кровяное давление будет получено для каждой конечности с использованием допплеровского, осциллометрического и фотоплетизмографического (ФПГ) методов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение артериального давления

Подписаться