- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01165437
Валидация нового основанного на осциллометрии алгоритма определения лодыжечно-плечевого индекса
Заболевание периферических артерий (ЗПА) является широко распространенным заболеванием. Пациентов с ЗПА обычно диагностируют на основании лодыжечно-плечевого индекса. Лодыжечно-плечевой индекс представляет собой отношение давления в лодыжках к давлению в руке после измерения артериального давления в руках и ногах с помощью доплеровского устройства. Потребность в специальном оборудовании и обученном персонале, а также время, необходимое для проведения теста, были определены как препятствия для широкого внедрения скрининга лодыжечно-плечевого индекса. Использование автоматических осциллометрических устройств для измерения артериального давления применялось для измерения давления в ногах и определения лодыжечно-плечевого индекса с переменным успехом. Было бы полезно исследовать надежную процедуру на основе осциллометрии, которая может точно измерять давление в ногах для лодыжечно-плечевого индекса по всему спектру тяжести ЗПА.
В предыдущем пилотном исследовании, завершенном в 2009 году (IRB 08-823), исследователи собрали данные от N = 60 субъектов, что позволило провести математический анализ осциллометрических сигналов, полученных с нижних конечностей, по сравнению с измерениями артериального давления на основе доплеровского метода. Мы использовали анализ обработки сигналов и методы регрессии для разработки двухэтапного алгоритма, который позволит точно интерпретировать осциллометрические формы волны в нормальных/легких по сравнению с умеренно/тяжело пораженными конечностями и точно рассчитать давление в лодыжке в зависимости от степени тяжести заболевания периферических артерий.
Этот предлагаемый проект подтвердит этот новый осциллометрический алгоритм ABI в популяции пациентов, которые были идентифицированы как подверженные риску ЗПА и для которых скрининг ABI был рекомендован несколькими профессиональными организациями (AHA / ACC и Американская диабетическая ассоциация). Измерения давления в руках, лодыжках и пальцах ног будут проводиться в положении лежа на спине с использованием допплеровского, осциллометрического методов и фотоплетизмографического датчика. Рассчитываются лодыжечно-плечевой индекс и пальцево-плечевой индекс.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 70 лет
- Возраст не менее 50 лет с историей сахарного диабета или курения табака (> 100 сигарет в течение жизни)
- Амбулаторно Амбулаторно
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Невозможность лежать на спине не менее 15 минут.
- Известные несжимаемые сосуды по предварительным лабораторным исследованиям (ЛПИ>1,3 с обеих сторон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Подозрение на артериальное заболевание
Пациенты с известным или подозреваемым заболеванием артерий и пациенты, прошедшие скрининг с использованием критериев AHA/ACC для ЗПА.
|
Систолическое кровяное давление будет получено для каждой конечности с использованием допплеровского, осциллометрического и фотоплетизмографического (ФПГ) методов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCF IRB 10-513
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение артериального давления
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты