Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden oskillometriseen pohjautuvan algoritmin validointi nilkka-olki-indeksin määrittämiseksi

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Summit Doppler Systems, Inc.

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on erittäin yleinen sairaus. PAD-potilaat diagnosoidaan yleensä nilkka-olkivartalon indeksin perusteella. Nilkka-olkavarsiindeksi on nilkan paineen ja käsivarren paineen suhde käsivarsien ja jalkojen verenpaineen mittaamisen jälkeen Doppler-laitteella. Erityisten laitteiden ja koulutetun henkilöstön tarve sekä testin suorittamiseen tarvittava aika on todettu esteiksi nilkka-olkivartalon indeksitarkastuksen laajalle leviämiselle. Automaattisten oskilometristen laitteiden käyttöä verenpaineen mittaamiseen on sovellettu jalkojen paineen mittaamiseen ja nilkka-olkivarren indeksin määritykseen vaihtelevalla menestyksellä. On hyödyllistä tutkia luotettavaa oskillometriseen menetelmään perustuvaa menetelmää, jolla voidaan mitata tarkasti jalkojen paineita nilkka-olkivartalon indeksin perusteella koko PAD-vakavuusalueella.

Edellisessä pilottitutkimuksessa, joka valmistui vuonna 2009 (IRB 08-823), tutkijat keräsivät tietoja N=60 koehenkilöstä, mikä mahdollisti alaraajoista johdettujen oskillometristen aaltomuotojen matemaattisen analyysin verrattuna Doppler-pohjaisiin verenpainemittauksiin. Käytimme signaalinkäsittelyanalyysiä ja regressiotekniikoita kehittääksemme kaksivaiheisen algoritmin, joka mahdollistaa oskillometristen aaltomuotojen tarkan tulkinnan normaalissa/lievässä vs. kohtalaisessa/vaikeasti sairaassa raajassa ja tarkan nilkan paineen laskemisen ääreisvaltimotaudin vaikeusasteella.

Tämä ehdotettu projekti validoi tämän uuden oskillometrisen ABI-algoritmin potilaspopulaatiossa, jonka on todettu olevan PAD-riskissä ja joille useat ammattijärjestöt (AHA/ACC ja American Diabetes Association) ovat suositelleet ABI:n seulontaa. Käsivarsien, nilkkojen ja varpaiden painemittaukset tehdään makuuasennossa käyttäen Doppleria, oskillometrisiä menetelmiä ja fotopletysmografista sensoria. Nilkka-olkavarsi-indeksi ja varvas-olkavarsi-indeksi lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat ei-invasiiviseen verisuonilaboratorioon tai muuhun Cleveland Clinicin sydän- ja verisuoniinstituutin poliklinikkaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 70 vuotta
  • Vähintään 50-vuotiaat, joilla on ollut diabetes mellitus tai tupakointi (> 100 savuketta elämänsä aikana)
  • Ambulatorinen avohoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei pysty makaamaan selällään vähintään 15 minuuttia
  • Tunnetut ei-puristuvat suonet aikaisemmissa laboratoriotutkimuksissa (ABI>1,3 molemmilla puolilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty valtimotauti
Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty valtimotauti ja potilaat, jotka on seulottu AHA/ACC-kriteereillä P.A.D.
Laite: Verenpaineen mittaus
Systoliset verenpaineet mitataan jokaisesta raajasta käyttämällä Doppler-, oskillometrisiä ja fotopletysmografisia (PPG) menetelmiä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Summit Doppler Systems, Inc.

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCF IRB 10-513

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa