- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01165437
Uuden oskillometriseen pohjautuvan algoritmin validointi nilkka-olki-indeksin määrittämiseksi
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on erittäin yleinen sairaus. PAD-potilaat diagnosoidaan yleensä nilkka-olkivartalon indeksin perusteella. Nilkka-olkavarsiindeksi on nilkan paineen ja käsivarren paineen suhde käsivarsien ja jalkojen verenpaineen mittaamisen jälkeen Doppler-laitteella. Erityisten laitteiden ja koulutetun henkilöstön tarve sekä testin suorittamiseen tarvittava aika on todettu esteiksi nilkka-olkivartalon indeksitarkastuksen laajalle leviämiselle. Automaattisten oskilometristen laitteiden käyttöä verenpaineen mittaamiseen on sovellettu jalkojen paineen mittaamiseen ja nilkka-olkivarren indeksin määritykseen vaihtelevalla menestyksellä. On hyödyllistä tutkia luotettavaa oskillometriseen menetelmään perustuvaa menetelmää, jolla voidaan mitata tarkasti jalkojen paineita nilkka-olkivartalon indeksin perusteella koko PAD-vakavuusalueella.
Edellisessä pilottitutkimuksessa, joka valmistui vuonna 2009 (IRB 08-823), tutkijat keräsivät tietoja N=60 koehenkilöstä, mikä mahdollisti alaraajoista johdettujen oskillometristen aaltomuotojen matemaattisen analyysin verrattuna Doppler-pohjaisiin verenpainemittauksiin. Käytimme signaalinkäsittelyanalyysiä ja regressiotekniikoita kehittääksemme kaksivaiheisen algoritmin, joka mahdollistaa oskillometristen aaltomuotojen tarkan tulkinnan normaalissa/lievässä vs. kohtalaisessa/vaikeasti sairaassa raajassa ja tarkan nilkan paineen laskemisen ääreisvaltimotaudin vaikeusasteella.
Tämä ehdotettu projekti validoi tämän uuden oskillometrisen ABI-algoritmin potilaspopulaatiossa, jonka on todettu olevan PAD-riskissä ja joille useat ammattijärjestöt (AHA/ACC ja American Diabetes Association) ovat suositelleet ABI:n seulontaa. Käsivarsien, nilkkojen ja varpaiden painemittaukset tehdään makuuasennossa käyttäen Doppleria, oskillometrisiä menetelmiä ja fotopletysmografista sensoria. Nilkka-olkavarsi-indeksi ja varvas-olkavarsi-indeksi lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 70 vuotta
- Vähintään 50-vuotiaat, joilla on ollut diabetes mellitus tai tupakointi (> 100 savuketta elämänsä aikana)
- Ambulatorinen avohoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei pysty makaamaan selällään vähintään 15 minuuttia
- Tunnetut ei-puristuvat suonet aikaisemmissa laboratoriotutkimuksissa (ABI>1,3 molemmilla puolilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilty valtimotauti
Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty valtimotauti ja potilaat, jotka on seulottu AHA/ACC-kriteereillä P.A.D.
|
Systoliset verenpaineet mitataan jokaisesta raajasta käyttämällä Doppler-, oskillometrisiä ja fotopletysmografisia (PPG) menetelmiä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCF IRB 10-513
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenpaineen mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat