발목-상완 지수 결정을 위한 새로운 오실로메트릭 기반 알고리즘 검증
말초 동맥 질환(PAD)은 널리 퍼진 의학적 상태입니다. PAD 환자는 일반적으로 발목-상완 지수를 기준으로 진단됩니다. 발목-상완 지수는 도플러 장치를 사용하여 팔과 다리의 혈압을 측정한 후 팔 압력에 대한 발목 압력의 비율입니다. 테스트를 수행하는 데 필요한 시간과 함께 전용 장비 및 훈련된 인력에 대한 필요성이 발목-상완 지수 검사의 광범위한 구현에 대한 장벽으로 확인되었습니다. 혈압 측정을 위한 자동화된 오실로메트릭 장치의 사용은 다리 압력 측정 및 가변적인 성공으로 발목-상완 지수의 결정에 적용되었습니다. PAD 심각도의 전체 스펙트럼에 걸쳐 발목-상완 지수에 대한 다리 압력을 정확하게 측정할 수 있는 신뢰할 수 있는 오실로메트릭 기반 절차를 조사하는 것이 도움이 될 것입니다.
2009년에 완료된 이전 파일럿 연구(IRB 08-823)에서 조사관은 도플러 기반 혈압 측정과 비교하여 하지에서 파생된 진동 측정 파형의 수학적 분석을 허용하는 N=60 피험자로부터 데이터를 수집했습니다. 우리는 신호 처리 분석 및 회귀 기술을 사용하여 정상/경증 대 중등도/심각한 질병이 있는 사지의 오실로메트릭 파형을 정확하게 해석하고 말초 동맥 질환 중증도의 스펙트럼에 걸쳐 발목 압력을 정확하게 계산할 수 있는 2단계 알고리즘을 개발했습니다.
이 제안된 프로젝트는 PAD의 위험이 있는 것으로 식별되고 여러 전문 기관(AHA/ACC 및 미국 당뇨병 협회)에서 ABI 스크리닝을 권장한 환자 집단에서 이 새로운 오실로스코프 ABI 알고리즘을 검증할 것입니다. 팔, 발목 및 발가락 압력 측정은 도플러, 오실로메트릭 방법 및 광용적맥파 센서를 사용하여 누운 자세에서 이루어집니다. 발목-상완 지수 및 발가락-상완 지수가 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 50세 이상 당뇨병 또는 흡연 병력이 있는 사람(평생 100개비 초과)
- 외래 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 최소 15분 동안 반듯이 누울 수 없음
- 이전 실험실 연구에서 알려진 비압축성 용기(어느 쪽이든 ABI>1.3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의심되는 동맥 질환
동맥 질환이 알려지거나 의심되는 환자 및 P.A.D.에 대한 AHA/ACC 기준을 사용하여 스크리닝된 환자
|
수축기 혈압은 Doppler, oscillometric 및 photoplethysmographic(PPG) 양식을 사용하여 각 사지에서 얻습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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