- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01165437
Validering av en ny oscillometrisk-baserad algoritm för bestämning av ankel-brachialindex
Perifer artärsjukdom (PAD) är ett mycket utbrett medicinskt tillstånd. Patienter med PAD diagnostiseras vanligtvis på basis av ankel-brachial index. Ankel-brachialindex är förhållandet mellan fotledstryck och armtryck efter mätning av blodtryck i armar och ben med en doppleranordning. Behovet av dedikerad utrustning och utbildad personal, tillsammans med den tid som krävs för att utföra testet, har identifierats som hinder för utbredd implementering av ankel-brachial indexscreening. Användningen av automatiserade oscillometriska anordningar för blodtrycksmätning har tillämpats på bentrycksmätning och bestämning av ankel-brachialindex med varierande framgång. Det kommer att vara fördelaktigt att undersöka en tillförlitlig oscillometrisk-baserad procedur som noggrant kan mäta bentryck för ankel-brachial index över hela spektrumet av PAD svårighetsgrad.
I en tidigare pilotstudie som slutfördes 2009 (IRB 08-823), samlade utredarna in data från N=60 försökspersoner som möjliggjorde matematisk analys av oscillometriska vågformer härledda från de nedre extremiteterna jämfört med Dopplerbaserade mätningar av blodtryck. Vi använde signalbehandlingsanalys och regressionstekniker för att utveckla en tvåstegsalgoritm som möjliggör noggrann tolkning av oscillometriska vågformer i normala/lindriga mot måttliga/svårt sjuka extremiteter och noggrann beräkning av fotledstryck över hela spektrumet av svårighetsgraden av perifer artärsjukdom.
Detta föreslagna projekt kommer att validera denna nya oscillometriska ABI-algoritm i en population av patienter som har identifierats som i riskzonen för PAD och för vilka screening ABI har rekommenderats av flera professionella organisationer (AHA/ACC och American Diabetes Association). Arm-, ankel- och tåtrycksmätningar kommer att göras i ryggläge med hjälp av Doppler, oscillometriska metoder och en fotopletysmografisk sensor. Ankel-arm-index och tå-arm-index kommer att beräknas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 70 år
- Minst 50 års ålder med diabetes mellitus eller tobaksrökning (>100 cigaretter under sin livstid)
- Ambulerande öppenvård
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Kan inte ligga på rygg i minst 15 minuter
- Kända icke-komprimerbara kärl från tidigare laboratoriestudier (ABI>1,3 på båda sidor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Misstänkt arteriell sjukdom
Patienter med känd eller misstänkt artärsjukdom och patienter screenade med AHA/ACC-kriterier för P.A.D.
|
Systoliskt blodtryck kommer att erhållas från varje lem med hjälp av doppler, oscillometriska och fotopletysmografiska (PPG) modaliteter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCF IRB 10-513
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersRekryteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
University of MiamiAktiv, inte rekryterandeTvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerar graviditeten | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochorionic diamniotic placenta | Monokorial Monoamniotic PlacentaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalRekryteringGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodtrycksmätning
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuTrauma | Pediatrisk ALLA | Appendektomi | Övervakning av vitala tecken
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Yale UniversityAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadPrenatal anknytning, moderförväntningar, faderligt engagemangKalkon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringDupuytrens sjukdomBelgien
-
MediBeaconAvslutad
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Medistim ASARekryteringKronisk extremitetshotande ischemiFörenta staterna
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina