Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en ny oscillometrisk-baserad algoritm för bestämning av ankel-brachialindex

22 februari 2011 uppdaterad av: Summit Doppler Systems, Inc.

Perifer artärsjukdom (PAD) är ett mycket utbrett medicinskt tillstånd. Patienter med PAD diagnostiseras vanligtvis på basis av ankel-brachial index. Ankel-brachialindex är förhållandet mellan fotledstryck och armtryck efter mätning av blodtryck i armar och ben med en doppleranordning. Behovet av dedikerad utrustning och utbildad personal, tillsammans med den tid som krävs för att utföra testet, har identifierats som hinder för utbredd implementering av ankel-brachial indexscreening. Användningen av automatiserade oscillometriska anordningar för blodtrycksmätning har tillämpats på bentrycksmätning och bestämning av ankel-brachialindex med varierande framgång. Det kommer att vara fördelaktigt att undersöka en tillförlitlig oscillometrisk-baserad procedur som noggrant kan mäta bentryck för ankel-brachial index över hela spektrumet av PAD svårighetsgrad.

I en tidigare pilotstudie som slutfördes 2009 (IRB 08-823), samlade utredarna in data från N=60 försökspersoner som möjliggjorde matematisk analys av oscillometriska vågformer härledda från de nedre extremiteterna jämfört med Dopplerbaserade mätningar av blodtryck. Vi använde signalbehandlingsanalys och regressionstekniker för att utveckla en tvåstegsalgoritm som möjliggör noggrann tolkning av oscillometriska vågformer i normala/lindriga mot måttliga/svårt sjuka extremiteter och noggrann beräkning av fotledstryck över hela spektrumet av svårighetsgraden av perifer artärsjukdom.

Detta föreslagna projekt kommer att validera denna nya oscillometriska ABI-algoritm i en population av patienter som har identifierats som i riskzonen för PAD och för vilka screening ABI har rekommenderats av flera professionella organisationer (AHA/ACC och American Diabetes Association). Arm-, ankel- och tåtrycksmätningar kommer att göras i ryggläge med hjälp av Doppler, oscillometriska metoder och en fotopletysmografisk sensor. Ankel-arm-index och tå-arm-index kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppsöker det icke-invasiva vaskulära laboratoriet eller en annan poliklinik i Heart and Vascular Institute vid Cleveland Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 70 år
  • Minst 50 års ålder med diabetes mellitus eller tobaksrökning (>100 cigaretter under sin livstid)
  • Ambulerande öppenvård

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte ligga på rygg i minst 15 minuter
  • Kända icke-komprimerbara kärl från tidigare laboratoriestudier (ABI>1,3 på båda sidor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt arteriell sjukdom
Patienter med känd eller misstänkt artärsjukdom och patienter screenade med AHA/ACC-kriterier för P.A.D.
Systoliskt blodtryck kommer att erhållas från varje lem med hjälp av doppler, oscillometriska och fotopletysmografiska (PPG) modaliteter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Blodtrycksmätning

Prenumerera