用于确定踝臂指数的新型基于示波法的算法的验证
2011年2月22日 更新者：Summit Doppler Systems, Inc.
外周动脉疾病 (PAD) 是一种非常普遍的疾病。 PAD 患者通常根据踝臂指数进行诊断。 踝肱指数是在使用多普勒设备测量手臂和腿部的血压后，脚踝压力与手臂压力的比值。 对专用设备和训练有素的人员的需求，以及执行测试所需的时间，已被确定为广泛实施踝臂指数筛查的障碍。 用于血压测量的自动示波装置的使用已应用于腿部压力测量和踝臂指数的测定，并取得了不同程度的成功。 研究一种可靠的基于示波法的程序将是有益的，该程序可以在整个 PAD 严重程度范围内准确测量踝臂指数的腿部压力。
在之前于 2009 年完成的试点研究 (IRB 08-823) 中，研究人员收集了 N=60 名受试者的数据，与基于多普勒的血压测量相比，这些数据允许对来自下肢的示波波形进行数学分析。 我们使用信号处理分析和回归技术开发了一种两步算法，可以准确解释正常/轻度与中度/重度患病肢体的示波波形，并准确计算外周动脉疾病严重程度范围内的踝关节压力。
这个拟议的项目将在已被确定为有 PAD 风险并且多个专业组织（AHA/ACC 和美国糖尿病协会）推荐筛查 ABI 的患者群体中验证这种新型示波 ABI 算法。 将使用多普勒、示波法和光电容积脉搏波传感器在仰卧位测量手臂、脚踝和脚趾的压力。 将计算踝臂指数和趾臂指数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到克利夫兰诊所心脏和血管研究所的非侵入性血管实验室或其他门诊就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 至少70岁
- 至少 50 岁，有糖尿病史或吸烟史（一生中吸烟超过 100 支）
- 门诊病人
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 不能仰卧至少 15 分钟
- 先前实验室研究中已知的不可压缩容器（任一侧 ABI > 1.3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似动脉疾病
患有已知或疑似动脉疾病的患者以及使用 AHA/ACC 标准筛查 P.A.D 的患者。
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将使用多普勒、示波和光电体积描记 (PPG) 模式从每个肢体获得收缩压。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月16日
首次发布 (估计)
2010年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外周动脉疾病的临床试验
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University Hospital, Strasbourg, France尚未招聘