アルコール依存症の治療のためのクエチアピンとミルタザピンの研究

アルコール依存症は、毎年約 800 万人が罹患している衰弱性の病気であり、現在の FDA 承認薬は、再発や飲酒を減らすのにわずかな効果しかありません。 アルコール依存症は非常に一般的で壊滅的な病気であるため、研究者はより効果的でより忍容性の高い新しい治療法を探し続けています. アルコール依存症に関与する脳システムを標的とする医薬品の開発と試験は、患者、臨床医、研究者にとって非常に興味深いものです。

私たちのグループによる動物での研究は、弱いドーパミン D2 受容体拮抗作用、強力なノルエピネフリン α 2 受容体拮抗作用、およびノルエピネフリン再取り込み阻害を組み合わせた薬物療法が飲酒を減少させることを示唆しています。 クエチアピンは弱い D2 アンタゴニストであり、中等度のアルファ 2 受容体アンタゴニストであり、その主要な代謝物であるデスアルキルクエチアピンはノルエピネフリン再取り込み阻害剤であり、この薬は飲酒を減らす能力を持っている可能性があります。 しかし、強力なα2アンタゴニストであるミルタザピンと組み合わせると、アルコール摂取が大幅に減少するはずです. 提案された研究は、この理論的定式化、および独立して使用されたクエチアピンとミルタザピンの臨床研究に基づいています。

これは、2 つの治療条件下で研究された約 20 人の被験者の 1 つのグループによる非盲検の逐次設計研究です。クエチアピン単独およびクエチアピン + ミルタザピン。 主な目的は、クエチアピン フマル酸塩徐放性 (XR) 単独とミルタザピンと併用したクエチアピン フマル酸塩 XR の有効性を評価することです。アルコール依存症の DSM-IV 基準を満たす被験者の女性の 1 日あたりの飲酒量の増加。

参加者は、クエチアピン フマル酸塩 XR から開始し、最大 400 mg の目標用量まで、クエチアピンによる 16 週間の治療を受けます。 8週目に、被験者は、クエチアピン治療の既存のレジメンに追加された9週間のミルタザピンを開始します。 参加者はまた、各訪問で医療提供者と会い、研究薬の遵守と研究訪問への参加を奨励し、有害事象を確認し、飲酒を減らすための目標を設定します。 解析では、クエチアピンとミルタザピンを組み合わせた治療が、クエチアピン単独の治療よりも飲酒を減らすかどうかを評価します。