En studie av quetiapin och mirtazapin för behandling av alkoholberoende

Alkoholberoende är en försvagande sjukdom som drabbar nästan 8 miljoner människor årligen och för vilken de nuvarande FDA-godkända medicinerna endast är måttligt effektiva för att minska återfall eller drickande. Eftersom alkoholberoende är en så vanlig, förödande sjukdom fortsätter forskare att söka efter nya behandlingar som kan vara effektivare och bättre tolereras. Utveckling och testning av läkemedel som riktar sig till hjärnsystem involverade i alkoholberoende är av akut intresse för patienter, läkare och forskare.

Studier av vår grupp på djur har föreslagit att mediciner med en kombination av en svag dopamin D2-receptorantagonism, en potent noradrenalin alfa 2-receptorantagonism och noradrenalinåterupptagshämning minskar alkoholdrickandet. Quetiapin är en svag D2-antagonist och en måttlig alfa 2-receptorantagonist, och dess primära metabolit, desalkylquetiapin, är en noradrenalinåterupptagshämmare, denna medicin har sannolikt en viss förmåga att minska alkoholkonsumtionen. Men i kombination med mirtazapin, en potent alfa 2-antagonist, bör kombinationen kraftigt minska alkoholkonsumtionen. Den föreslagna studien är baserad på denna teoretiska formulering, såväl som på kliniska studier av quetiapin och mirtazapin som används oberoende av varandra.

Detta är en öppen, sekventiell designstudie med en grupp på cirka 20 försökspersoner studerade under två behandlingsförhållanden; enbart quetiapin och quetiapin + mirtazapin. Det primära syftet är att bedöma effekten av enbart quetiapinfumarat förlängd frisättning (XR) jämfört med quetiapinfumarat XR i kombination med mirtazapin för att minska den veckovisa procentandelen dagar med tungt drickande (5 eller fler drinkar per dricksdag för män, 4 eller fler drinkar per dricksdag för kvinnor) hos personer som uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkoholberoende.

Deltagarna kommer att börja med quetiapinfumarate XR upp till en måldos på 400 mg och kommer att få 16 veckors behandling med quetiapin. Vid vecka 8 kommer försökspersonerna att börja 9 veckor med mirtazapin som lagts till deras befintliga behandlingsregimen med quetiapin. Deltagarna kommer också att träffa en medicinsk leverantör vid varje besök för att uppmuntra efterlevnad av studiemedicin och närvara vid studiebesök, granska biverkningar och sätta upp mål för att minska alkoholkonsumtionen. Analyser kommer att bedöma om behandling med quetiapin i kombination med mirtazapin minskar drickandet mer än behandling med enbart quetiapin.