Tutkimus ketiapiinista ja mirtatsapiinista alkoholiriippuvuuden hoitoon

Alkoholiriippuvuus on heikentävä sairaus, josta kärsii lähes 8 miljoonaa ihmistä vuosittain ja johon nykyiset FDA:n hyväksymät lääkkeet vähentävät vain vaatimattoman tehokkaasti uusiutumista tai juomista. Koska alkoholiriippuvuus on niin yleinen ja tuhoisa sairaus, tutkijat etsivät edelleen uusia hoitoja, jotka voisivat olla tehokkaampia ja paremmin siedettyjä. Alkoholiriippuvuuteen liittyviin aivojärjestelmiin kohdistuvien lääkkeiden kehittäminen ja testaus kiinnostaa akuuttisti potilaita, kliinikkoja ja tutkijoita.

Ryhmämme eläintutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeet, joissa on yhdistelmä heikkoa dopamiini-D2-reseptoriantagonismia, voimakasta noradrenaliini alfa 2 -reseptoriantagonismia ja norepinefriinin takaisinoton estoa, vähentävät alkoholin juomista. Ketiapiini on heikko D2-antagonisti ja kohtalainen alfa2-reseptorin salpaaja, ja sen ensisijainen metaboliitti, dealkyyliketiapiini, on norepinefriinin takaisinoton estäjä. Tällä lääkkeellä on todennäköisesti jonkin verran kykyä vähentää alkoholin juomista. Mutta yhdistettynä mirtatsapiiniin, joka on voimakas alfa 2 -antagonisti, yhdistelmän pitäisi vähentää tehokkaasti alkoholin juomista. Ehdotettu tutkimus perustuu tähän teoreettiseen formulaatioon sekä itsenäisesti käytettyjen ketiapiinin ja mirtatsapiinin kliinisiin tutkimuksiin.

Tämä on avoin, peräkkäinen suunnittelututkimus, jossa yksi noin 20 henkilön ryhmä tutkittiin kahdessa hoitotilanteessa; ketiapiini yksin ja ketiapiini + mirtatsapiini. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ketiapiinifumaraatin pitkittyneen vapautumisen (XR) tehokkuutta yksinään verrattuna ketiapiinifumaraatti XR:ään yhdistettynä mirtatsapiiniin raskaiden juopottelupäivien viikoittaisen prosenttiosuuden vähentämisessä (vähintään 5 juomaa päivässä miehillä, 4 tai enemmän). enemmän juomia per juomapäivä naisilla) koehenkilöillä, jotka täyttävät alkoholiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit.

Osallistujat aloittavat ketiapiinifumaraatti XR:n 400 mg:n tavoiteannokseen asti ja saavat 16 viikon ketiapiinihoitoa. Viikolla 8 koehenkilöt aloittavat 9 viikon mirtatsapiinihoidon, joka lisätään heidän olemassa olevaan ketiapiinihoitoon. Osallistujat tapaavat myös lääkärin jokaisella vierailulla kannustaakseen tutkimuslääkityksen noudattamista ja osallistumaan opintokäynneille, arvioivat haittatapahtumia ja asettavat tavoitteita juomisen vähentämiselle. Analyysit arvioivat, vähentääkö ketiapiinihoito yhdessä mirtatsapiinin kanssa juomista enemmän kuin pelkkä ketiapiinihoito.