Badanie kwetiapiny i mirtazapiny w leczeniu uzależnienia od alkoholu

Uzależnienie od alkoholu jest wyniszczającą chorobą dotykającą prawie 8 milionów ludzi rocznie iw przypadku której obecne leki zatwierdzone przez FDA są tylko nieznacznie skuteczne w ograniczaniu nawrotów lub picia. Ponieważ uzależnienie od alkoholu jest tak powszechną, wyniszczającą chorobą, naukowcy wciąż poszukują nowych metod leczenia, które mogłyby być bardziej skuteczne i lepiej tolerowane. Opracowywanie i testowanie leków, które są ukierunkowane na układy mózgowe zaangażowane w uzależnienie od alkoholu, jest przedmiotem żywego zainteresowania pacjentów, klinicystów i badaczy.

Badania przeprowadzone przez naszą grupę na zwierzętach sugerują, że leki z kombinacją słabego antagonizmu receptora dopaminy D2, silnego antagonizmu receptora noradrenaliny alfa 2 i hamowania wychwytu zwrotnego noradrenaliny zmniejszają picie alkoholu. Kwetiapina jest słabym antagonistą receptora D2 i umiarkowanym antagonistą receptora alfa 2, a jej główny metabolit, desalkilokwetiapina, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Ten lek prawdopodobnie ma pewną zdolność zmniejszania spożycia alkoholu. Ale w połączeniu z mirtazapiną, silnym antagonistą alfa 2, połączenie to powinno znacznie zmniejszyć picie alkoholu. Proponowane badanie opiera się na tym teoretycznym sformułowaniu, a także na badaniach klinicznych kwetiapiny i mirtazapiny stosowanych niezależnie.

Jest to otwarte, sekwencyjne badanie z jedną grupą około 20 osób badanych w dwóch warunkach leczenia; samą kwetiapinę i kwetiapinę + mirtazapinę. Głównym celem jest ocena skuteczności samego fumaranu kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu (XR) w porównaniu z fumaranem kwetiapiny XR w połączeniu z mirtazapiną w zmniejszaniu tygodniowego odsetka dni intensywnego picia (5 lub więcej drinków dziennie dla mężczyzn, 4 lub więcej drinków na dzień picia dla kobiet) u osób spełniających kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu.

Uczestnicy rozpoczną od fumaranu kwetiapiny XR do docelowej dawki 400 mg i otrzymają 16-tygodniowe leczenie kwetiapiną. W 8. tygodniu pacjenci rozpoczną 9-tygodniowe przyjmowanie mirtazapiny dodanej do istniejącego schematu leczenia kwetiapiną. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą również spotykać się z lekarzem, aby zachęcać do przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania badanych leków i uczestniczenia w wizytach studyjnych, analizować zdarzenia niepożądane i wyznaczać cele w zakresie ograniczenia picia. Analizy pozwolą ocenić, czy leczenie kwetiapiną w połączeniu z mirtazapiną ogranicza picie bardziej niż leczenie samą kwetiapiną.