Исследование кветиапина и миртазапина для лечения алкогольной зависимости

Алкогольная зависимость является изнурительной болезнью, от которой ежегодно страдают почти 8 миллионов человек, и для которой текущие лекарства, одобренные FDA, лишь умеренно эффективны в снижении рецидивов или употребления алкоголя. Поскольку алкогольная зависимость является таким распространенным, разрушительным заболеванием, исследователи продолжают поиск новых методов лечения, которые могли бы быть более эффективными и лучше переносимыми. Разработка и тестирование лекарственных средств, воздействующих на системы мозга, связанные с алкогольной зависимостью, представляет большой интерес для пациентов, клиницистов и исследователей.

Исследования, проведенные нашей группой на животных, показали, что лекарства с комбинацией слабого антагонизма к рецептору допамина D2, мощного антагонизма к рецептору норэпинефрина альфа 2 и ингибирования обратного захвата норадреналина снижают употребление алкоголя. Кветиапин является слабым антагонистом D2 и умеренным антагонистом альфа-2 рецепторов, а его первичный метаболит, дезалкилкветиапин, является ингибитором обратного захвата норадреналина, этот препарат, вероятно, обладает некоторой способностью снижать употребление алкоголя. Но в сочетании с миртазапином, мощным антагонистом альфа-2-рецепторов, эта комбинация должна значительно снизить употребление алкоголя. Предлагаемое исследование основано на этой теоретической формулировке, а также на клинических исследованиях кветиапина и миртазапина, используемых независимо друг от друга.

Это открытое исследование с последовательным дизайном, в котором одна группа из примерно 20 субъектов изучалась при двух условиях лечения; только кветиапин и кветиапин + миртазапин. Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность монотерапии кветиапина фумарата пролонгированного высвобождения (XR) по сравнению с кветиапина фумаратом XR в комбинации с миртазапином в снижении еженедельного процента дней пьянства (5 или более порций в день для мужчин, 4 или больше порций алкоголя в день для женщин) у субъектов, отвечающих критериям алкогольной зависимости DSM-IV.

Участники начнут с кветиапина фумарата XR до целевой дозы 400 мг и получат 16 недель лечения кветиапином. На 8-й неделе субъекты начнут 9-недельный курс миртазапина, добавленного к их существующей схеме лечения кветиапином. Участники также будут встречаться с поставщиком медицинских услуг при каждом посещении, чтобы поощрять соблюдение исследуемого лекарства и посещение учебных визитов, анализировать побочные эффекты и ставить цели по сокращению употребления алкоголя. Анализы позволят оценить, снижает ли лечение кветиапином в комбинации с миртазапином употребление алкоголя в большей степени, чем лечение только кветиапином.