Studie kvetiapinu a mirtazapinu pro léčbu závislosti na alkoholu

Závislost na alkoholu je vysilující nemoc, která postihuje ročně téměř 8 milionů lidí a u které jsou současné léky schválené FDA jen mírně účinné při snižování recidivy nebo pití. Vzhledem k tomu, že závislost na alkoholu je tak běžná, zničující nemoc, výzkumníci pokračují v hledání nových způsobů léčby, které by mohly být účinnější a lépe tolerované. Vývoj a testování léků, které se zaměřují na mozkové systémy zapojené do závislosti na alkoholu, je v akutním zájmu pacientů, lékařů a výzkumníků.

Studie naší skupiny na zvířatech naznačily, že léky s kombinací slabého antagonismu dopaminového D2 receptoru, silného antagonismu norepinefrinu alfa 2 receptoru a inhibice zpětného vychytávání norepinefrinu snižují pití alkoholu. Kvetiapin je slabý antagonista D2 a středně silný antagonista alfa 2 receptorů a jeho primární metabolit, desalkylkvetiapin, je inhibitor zpětného vychytávání norepinefrinu, tento lék má pravděpodobně určitou schopnost snížit pití alkoholu. Ale v kombinaci s mirtazapinem, silným alfa 2 antagonistou, by tato kombinace měla silně snížit pití alkoholu. Navrhovaná studie je založena na této teoretické formulaci, stejně jako na klinických studiích kvetiapinu a mirtazapinu používaných nezávisle na sobě.

Toto je otevřená studie sekvenčního designu s jednou skupinou přibližně 20 subjektů studovaných za dvou podmínek léčby; samotný kvetiapin a kvetiapin + mirtazapin. Primárním cílem je posoudit účinnost samotného kvetiapin-fumarátu s prodlouženým uvolňováním (XR) vs. kvetiapin-fumarát XR v kombinaci s mirtazapinem při snižování týdenního procenta dnů těžkého pití (5 nebo více nápojů za den pití u mužů, 4 resp. více nápojů za den pití u žen) u subjektů splňujících kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu.

Účastníci začnou s kvetiapin-fumarátem XR až do cílové dávky 400 mg a budou léčeni kvetiapinem po dobu 16 týdnů. V 8. týdnu začnou subjekty 9 týdnů s mirtazapinem přidaným k jejich stávajícímu režimu léčby kvetiapinem. Účastníci se také při každé návštěvě setkají s poskytovatelem lékařské péče, aby podpořili dodržování studijních léků a navštěvovali studijní návštěvy, zhodnotili nežádoucí účinky a stanovili cíle pro snížení pití. Analýzy posoudí, zda léčba kvetiapinem v kombinaci s mirtazapinem snižuje pití více než léčba samotným kvetiapinem.