Um estudo de quetiapina e mirtazapina para o tratamento da dependência de álcool

A dependência do álcool é uma doença debilitante que afeta quase 8 milhões de pessoas anualmente e para a qual os medicamentos atuais aprovados pela FDA são apenas modestamente eficazes na redução da recaída ou do consumo de álcool. Como a dependência de álcool é uma doença tão comum e devastadora, os pesquisadores continuam em busca de novos tratamentos que possam ser mais eficazes e melhor tolerados. O desenvolvimento e o teste de medicamentos que visam os sistemas cerebrais envolvidos na dependência do álcool são de grande interesse para pacientes, médicos e pesquisadores.

Estudos do nosso grupo em animais sugeriram que medicamentos com uma combinação de um fraco antagonismo do receptor D2 da dopamina, um potente antagonismo do receptor alfa 2 da norepinefrina e inibição da recaptação da norepinefrina diminuem o consumo de álcool. A quetiapina é um antagonista D2 fraco e um antagonista moderado do receptor alfa 2, e seu principal metabólito, a desalquilquetiapina, é um inibidor da recaptação de norepinefrina, é provável que este medicamento tenha alguma capacidade de diminuir o consumo de álcool. Mas, quando combinado com a mirtazapina, um potente antagonista alfa 2, a combinação deve diminuir fortemente o consumo de álcool. O estudo proposto é baseado nessa formulação teórica, bem como em estudos clínicos de quetiapina e mirtazapina usados ​​de forma independente.

Este é um estudo de design sequencial aberto com um grupo de aproximadamente 20 indivíduos estudados em duas condições de tratamento; quetiapina isoladamente e quetiapina + mirtazapina. O objetivo principal é avaliar a eficácia do fumarato de quetiapina de liberação prolongada (XR) sozinho versus fumarato de quetiapina XR em combinação com mirtazapina na redução da porcentagem semanal de dias de consumo pesado (5 ou mais doses por dia de consumo para homens, 4 ou mais bebidas por dia de bebida para mulheres) em indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool.

Os participantes começarão com fumarato de quetiapina XR até uma dose alvo de 400 mg e receberão 16 semanas de tratamento com quetiapina. Na semana 8, os indivíduos iniciarão 9 semanas de mirtazapina adicionada ao regime existente de tratamento com quetiapina. Os participantes também se encontrarão com um médico em cada visita para encorajar o cumprimento da medicação do estudo e comparecer às visitas do estudo, revisar os eventos adversos e estabelecer metas para a redução do consumo de álcool. As análises avaliarão se o tratamento com quetiapina em combinação com mirtazapina reduz o consumo de álcool mais do que o tratamento apenas com quetiapina.