Uno studio su quetiapina e mirtazapina per il trattamento della dipendenza da alcol

La dipendenza da alcol è una malattia debilitante che colpisce quasi 8 milioni di persone ogni anno e per la quale gli attuali farmaci approvati dalla FDA sono solo modestamente efficaci nel ridurre le ricadute o il consumo di alcol. Poiché la dipendenza da alcol è una malattia così comune e devastante, i ricercatori continuano a cercare nuovi trattamenti che potrebbero essere più efficaci e meglio tollerati. Lo sviluppo e la sperimentazione di farmaci che prendono di mira i sistemi cerebrali coinvolti nella dipendenza da alcol è di grande interesse per pazienti, medici e ricercatori.

Gli studi del nostro gruppo sugli animali hanno suggerito che i farmaci con una combinazione di un debole antagonismo del recettore D2 della dopamina, un potente antagonismo del recettore alfa 2 della norepinefrina e l'inibizione della ricaptazione della noradrenalina diminuiscono il consumo di alcol. La quetiapina è un debole antagonista D2 e ​​un moderato antagonista del recettore alfa 2 e il suo metabolita primario, la desalchilquetiapina, è un inibitore della ricaptazione della norepinefrina, è probabile che questo farmaco abbia una certa capacità di ridurre il consumo di alcol. Ma, se combinata con la mirtazapina, un potente antagonista alfa 2, la combinazione dovrebbe ridurre notevolmente il consumo di alcol. Lo studio proposto si basa su questa formulazione teorica, nonché su studi clinici di quetiapina e mirtazapina usati indipendentemente.

Questo è uno studio di progettazione sequenziale in aperto con un gruppo di circa 20 soggetti studiati in due condizioni di trattamento; quetiapina da sola e quetiapina + mirtazapina. L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di quetiapina fumarato a rilascio prolungato (XR) da sola rispetto a quetiapina fumarato XR in combinazione con mirtazapina nel ridurre la percentuale settimanale di giorni di consumo eccessivo (5 o più drink al giorno per gli uomini, 4 o più più drink al giorno per le donne) nei soggetti che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol.

I partecipanti inizieranno con quetiapina fumarato XR fino a una dose target di 400 mg e riceveranno 16 settimane di trattamento con quetiapina. Alla settimana 8 i soggetti inizieranno 9 settimane di mirtazapina aggiunta al loro regime esistente di trattamento con quetiapina. I partecipanti incontreranno inoltre un medico ad ogni visita per incoraggiare la conformità con i farmaci in studio e partecipare alle visite di studio, esaminare gli eventi avversi e fissare obiettivi per la riduzione del consumo di alcol. Le analisi valuteranno se il trattamento con quetiapina in combinazione con mirtazapina riduce il consumo di alcol in misura maggiore rispetto al trattamento con quetiapina da sola.