A kvetiapin és a mirtazapin vizsgálata az alkoholfüggőség kezelésére

Az alkoholfüggőség egy legyengítő betegség, amely évente csaknem 8 millió embert érint, és amelyre az FDA által jóváhagyott jelenlegi gyógyszerek csak mérsékelten csökkentik a visszaesést vagy az alkoholfogyasztást. Mivel az alkoholfüggőség olyan gyakori, pusztító betegség, a kutatók továbbra is olyan új kezelések után kutatnak, amelyek hatékonyabbak és jobban tolerálhatók. Az alkoholfüggőségben érintett agyi rendszereket célzó gyógyszerek kifejlesztése és tesztelése a betegek, a klinikusok és a kutatók érdeklődésére tart számot.

Csoportunk állatkísérletei azt sugallták, hogy a gyenge dopamin D2 receptor antagonizmus, az erős noradrenalin alfa 2 receptor antagonizmus és a noradrenalin újrafelvétel gátlás kombinációját tartalmazó gyógyszerek csökkentik az alkoholfogyasztást. A kvetiapin gyenge D2-antagonista és közepesen erős alfa-2-receptor-antagonista, és elsődleges metabolitja, a dezalkil-kvetiapin egy noradrenalin-újrafelvétel-gátló, ez a gyógyszer valószínűleg képes csökkenteni az alkoholfogyasztást. Ha azonban mirtazapinnal, egy erős alfa 2 antagonistával kombinálják, a kombinációnak erőteljesen csökkentenie kell az alkoholfogyasztást. A javasolt vizsgálat ezen az elméleti készítményen, valamint a kvetiapin és mirtazapin egymástól függetlenül alkalmazott klinikai vizsgálatain alapul.

Ez egy nyílt elrendezésű, szekvenciális tervezési vizsgálat, amelyben egy körülbelül 20 alanyból álló csoportot vizsgáltak két kezelési körülmény között; kvetiapin önmagában és kvetiapin + mirtazapin. Az elsődleges cél a kvetiapin-fumarát kiterjesztett felszabadulású (XR) önmagában és a mirtazapinnal kombinált kvetiapin-fumarát XR hatékonyságának értékelése a hetente erős alkoholfogyasztással eltöltött napok százalékos arányának csökkentésében (5 vagy több ital ivási naponként férfiaknál, 4 ill. több ital ivási naponként nőknél) az alkoholfüggőség DSM-IV kritériumainak megfelelő alanyokban.

A résztvevők a kvetiapin-fumarát XR-t kezdik 400 mg-os céldózisig, és 16 hetes kvetiapin-kezelést kapnak. A 8. héten az alanyok 9 hetes mirtazapin-kezelést kezdenek a meglévő kvetiapin-kezelési rendjük mellé. A résztvevők minden látogatás alkalmával találkoznak egy egészségügyi szolgáltatóval is, hogy ösztönözzék a vizsgálati gyógyszerek betartását és a tanulmányi látogatásokon való részvételt, áttekintsék a nemkívánatos eseményeket, és célokat tűzzenek ki az alkoholfogyasztás csökkentésére. Az elemzések azt fogják értékelni, hogy a kvetiapin és mirtazapin kombinációs kezelés jobban csökkenti-e az ivást, mint a kvetiapin önmagában történő kezelés.