Eine Studie von Quetiapin und Mirtazapin zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit

Alkoholabhängigkeit ist eine schwächende Krankheit, von der jährlich fast 8 Millionen Menschen betroffen sind und bei der die derzeit von der FDA zugelassenen Medikamente nur mäßig wirksam sind, um Rückfälle oder Alkoholkonsum zu reduzieren. Da Alkoholabhängigkeit eine so häufige und verheerende Krankheit ist, suchen Forscher weiterhin nach neuen Behandlungen, die wirksamer und besser verträglich sein könnten. Die Entwicklung und Erprobung von Medikamenten, die auf Gehirnsysteme abzielen, die an Alkoholabhängigkeit beteiligt sind, ist von akutem Interesse für Patienten, Kliniker und Forscher.

Studien unserer Gruppe an Tieren haben gezeigt, dass Medikamente mit einer Kombination aus einem schwachen Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonismus, einem starken Noradrenalin-Alpha-2-Rezeptor-Antagonismus und einer Hemmung der Noradrenalin-Wiederaufnahme den Alkoholkonsum verringern. Quetiapin ist ein schwacher D2-Antagonist und ein mäßiger Alpha-2-Rezeptorantagonist, und sein primärer Metabolit, Desalkylquetiapin, ist ein Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer. Dieses Medikament hat wahrscheinlich eine gewisse Fähigkeit, den Alkoholkonsum zu verringern. Aber in Kombination mit Mirtazapin, einem starken Alpha-2-Antagonisten, sollte die Kombination den Alkoholkonsum stark verringern. Die vorgeschlagene Studie basiert auf dieser theoretischen Formulierung sowie auf klinischen Studien mit Quetiapin und Mirtazapin, die unabhängig voneinander verwendet wurden.

Dies ist eine Open-Label-Studie mit sequentiellem Design mit einer Gruppe von ungefähr 20 Probanden, die unter zwei Behandlungsbedingungen untersucht wurden; Quetiapin allein und Quetiapin + Mirtazapin. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit von Quetiapinfumarat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (XR) allein gegenüber Quetiapinfumarat XR in Kombination mit Mirtazapin bei der Reduzierung des wöchentlichen Prozentsatzes an Tagen mit starkem Alkoholkonsum (5 oder mehr Getränke pro Trinktag für Männer, 4 oder mehr Getränke pro Trinktag für Frauen) bei Probanden, die die DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit erfüllen.

Die Teilnehmer beginnen mit Quetiapinfumarat XR bis zu einer Zieldosis von 400 mg und erhalten eine 16-wöchige Behandlung mit Quetiapin. In Woche 8 beginnen die Probanden mit 9 Wochen Mirtazapin zusätzlich zu ihrem bestehenden Quetiapin-Behandlungsschema. Die Teilnehmer treffen sich bei jedem Besuch auch mit einem medizinischen Dienstleister, um die Einhaltung der Studienmedikation und die Teilnahme an Studienbesuchen zu fördern, unerwünschte Ereignisse zu überprüfen und Ziele für die Reduzierung des Alkoholkonsums festzulegen. Die Analysen werden beurteilen, ob die Behandlung mit Quetiapin in Kombination mit Mirtazapin das Trinken stärker reduziert als die Behandlung mit Quetiapin allein.