Un estudio de quetiapina y mirtazapina para el tratamiento de la dependencia del alcohol

La dependencia del alcohol es una enfermedad debilitante que afecta a casi 8 millones de personas anualmente y para la cual los medicamentos actuales aprobados por la FDA son solo moderadamente efectivos para reducir las recaídas o el consumo de alcohol. Debido a que la dependencia del alcohol es una enfermedad tan común y devastadora, los investigadores continúan buscando nuevos tratamientos que puedan ser más efectivos y mejor tolerados. El desarrollo y prueba de medicamentos que se dirigen a los sistemas cerebrales involucrados en la dependencia del alcohol es de gran interés para pacientes, médicos e investigadores.

Los estudios realizados por nuestro grupo en animales han sugerido que los medicamentos con una combinación de un antagonismo débil del receptor D2 de dopamina, un antagonismo potente del receptor alfa 2 de norepinefrina y la inhibición de la recaptación de norepinefrina reducen el consumo de alcohol. La quetiapina es un antagonista D2 débil y un antagonista moderado de los receptores alfa 2, y su metabolito principal, la desalquilquetiapina, es un inhibidor de la recaptación de norepinefrina; es probable que este medicamento tenga cierta capacidad para disminuir el consumo de alcohol. Pero, cuando se combina con mirtazapina, un potente antagonista alfa 2, la combinación debería disminuir de forma potente el consumo de alcohol. El estudio propuesto se basa en esta formulación teórica, así como en estudios clínicos de quetiapina y mirtazapina utilizados de forma independiente.

Este es un estudio de diseño secuencial de etiqueta abierta con un grupo de aproximadamente 20 sujetos estudiados bajo dos condiciones de tratamiento; quetiapina sola y quetiapina + mirtazapina. El objetivo principal es evaluar la eficacia de fumarato de quetiapina de liberación prolongada (XR) solo frente a fumarato de quetiapina XR en combinación con mirtazapina para reducir el porcentaje semanal de días de consumo excesivo de alcohol (5 o más tragos por día de consumo para hombres, 4 o más tragos por día de bebida para las mujeres) en sujetos que cumplen con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol.

Los participantes comenzarán con fumarato de quetiapina XR hasta una dosis objetivo de 400 mg y recibirán 16 semanas de tratamiento con quetiapina. En la semana 8, los sujetos comenzarán 9 semanas de mirtazapina añadida a su régimen existente de tratamiento con quetiapina. Los participantes también se reunirán con un proveedor médico en cada visita para alentar el cumplimiento de la medicación del estudio y asistir a las visitas del estudio, revisar los eventos adversos y establecer objetivos para reducir el consumo de alcohol. Los análisis evaluarán si el tratamiento con quetiapina en combinación con mirtazapina reduce el consumo de alcohol más que el tratamiento con quetiapina sola.