CIBMTR研究データベース
造血幹細胞移植、その他の細胞療法、および骨髄毒性損傷に関する研究データベースのプロトコル
研究データベースの主な目的は、HSC 移植および細胞療法の研究に使用できる観察データの包括的なソースを用意することです。
研究データベースの第 2 の目的は、骨髄毒性損傷を研究するための包括的なデータ ソースを提供することです。
目的:
幹細胞移植と細胞療法がうまく機能する理由について、次のような詳細をご覧ください。
- レシピエントが移植または細胞療法からどの程度回復したかを判断します。
- 移植または細胞療法後の回復をどのように改善できるかを決定します。
- ドナーまたはレシピエントの遺伝子が、移植または細胞療法後のレシピエントの回復にどのように影響するかを決定します。
- さまざまな患者グループの移植または細胞療法へのアクセスを改善する方法を決定します。
- ドナーが収集手順からどの程度回復するかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
99999999
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leigh Anne Blackmon
- 電話番号：763 406 8087
- メール：databaseIRB@nmdp.org
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55413
- 募集
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
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コンタクト：
- Brandan Butler
- メール：DatabaseIRB@nmdp.org
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
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コンタクト：
- Brandan Butler
- メール：DatabaseIRB@nmdp.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
幹細胞移植、その他の細胞療法、および遺伝子治療に関与するレシピエントおよびドナー。
説明
研究データベースへの参加資格
受信者の資格基準:
- CIBMTR センターで非血縁または血縁ドナーまたは自家 HSC 移植を受けたレシピエントは、研究データベースに参加する資格があります。 これには、意思決定能力のある大人とない大人、および子供が含まれます。
骨髄毒性損傷のある個人の適格基準:
- NMDP の放射線障害移植ネットワーク (RITN) に参加しているセンターで骨髄毒性損傷の治療を受けている個人は、研究データベースに参加する資格があります。 これには、意思決定能力のある大人とない大人、および子供が含まれます。 適格な個人は、支持療法のみ、成長因子のサポート、HSC移植、または骨髄毒性損傷に対するその他の適切な治療を受けている可能性があります。 適用される治療は、ケア施設の裁量であり、NMDP または CIBMTR によって決定されるものではありません。
非血縁ドナー適格基準:
- 受取人のために製品を寄付するように要求された NMDP レジストリに登録されたすべての寄付者は、研究データベースに参加する資格があります。
- すべての母親の臍帯血ドナーは、NMDP 臍帯血バンク研究用新薬 (IND) プロトコルに登録されており、そのプロトコルに固有のインフォームド コンセント文書に署名しています。 臍帯血バンク プロトコルの一部として収集されたデータは、研究データベースに含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幹細胞移植を評価するための観察データの包括的な情報源
時間枠：毎年 - 平均
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主な成果は、次のようなトピックを評価するために使用できる幹細胞移植データの包括的な情報源を持つことです。
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毎年 - 平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄毒性損傷に関する包括的なデータソース
時間枠：毎年 - 平均
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放射線被ばく事故が発生した場合、NMDP には放射線障害治療ネットワークがあり、その目的は、これらの状況下で治療を受けた患者の転帰を理解するためのデータを収集することです。
NMDP の放射線障害治療ネットワーク (RITN) に参加しているセンターで骨髄毒性損傷の治療を受けている患者は、研究データベースに参加する資格があります。
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毎年 - 平均
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メディケア保険適用患者における同種造血細胞移植の前向き評価 (17-CMS-SCD)
時間枠：毎年 - 平均
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このプロトコルは、17-CMS-SCD というタイトルのサブ研究のデータ収集をサポートします。これは、15 歳から 50 歳までの同種異系移植を受けた鎌状赤血球症患者の生存率を、標準治療を受けている患者と比較する観察研究です。
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毎年 - 平均
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メディケア加入患者における同種造血細胞移植の前向き評価 (10CMSMDS-1)
時間枠：毎年 - 平均
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このプロトコルは、10-CMSMDS-1 というタイトルのサブスタディのデータ収集をサポートし、骨髄異形成症候群を伴う 65 歳以上の成人における同種造血細胞移植の結果を前向きに調べることを目的として、その結果が若い患者の結果と類似しているかどうかを判断します。 .
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毎年 - 平均
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メディケア保険適用患者における同種造血細胞移植の前向き評価
時間枠：毎年 - 平均
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この研究は、次の 2 つのサブ研究の主なプロトコルです。 これらのサブスタディの詳細は、別の NCT 番号の下にあります。
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毎年 - 平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Steinert, PhD, MBA、Center for International Blood and Marrow Transplant Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (推定)
2050年7月1日
研究の完了 (推定)
2050年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月19日
最初の投稿 (推定)
2010年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。