Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CIBMTR kutatási adatbázis

2024. február 22. frissítette: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Protokoll a vérképző őssejt-transzplantáció, egyéb sejtterápiák és csontvelő-toxikus sérülések kutatási adatbázisához

A Kutatási Adatbázis elsődleges célja, hogy átfogó megfigyelési adatokkal rendelkezzen, amelyek felhasználhatók a HSC transzplantáció és a sejtterápiák tanulmányozásához.

A Kutatási Adatbázis másodlagos célja, hogy átfogó adatforrással rendelkezzen a csontvelő-toxikus sérülések tanulmányozásához.

Célok:

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy mitől működnek jól az őssejt-transzplantációk és a sejtterápiák, például:

  • Határozza meg, hogy a recipiens milyen jól gyógyul a transzplantációjukból vagy a sejtterápiából;
  • Határozza meg, hogyan javítható a transzplantáció vagy sejtterápia utáni felépülés;
  • Határozza meg, hogy a donor vagy a recipiens genetikája hogyan befolyásolja a recipiens felépülését transzplantáció vagy sejtterápia után;
  • Határozza meg, hogyan javítható a transzplantációhoz vagy a sejtterápiához való hozzáférés a betegek különböző csoportjai számára;
  • Határozza meg, mennyire gyógyulnak meg a donorok a gyűjtési eljárásokból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

99999999

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55413
        • Toborzás
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Recipiensek és donorok, akik részt vesznek az őssejt-transzplantációban, más sejtterápiákban és génterápiákban.

Leírás

Jogosultság a kutatási adatbázisban való részvételre

A címzett alkalmassági feltételei:

  • Bármely, nem rokon vagy rokon donor vagy autológ HSC-transzplantáció recipiense egy CIBMTR központban jogosult részt venni a kutatási adatbázisban. Ide tartoznak a döntéshozatali képességgel rendelkező és nem rendelkező felnőttek, valamint a gyermekek.

Velőtoxikus sérülésre vonatkozó alkalmassági feltételekkel rendelkező egyén:

  • Bármely személy, akit velőtoxikus sérülés miatt kezelnek az NMDP Sugársérülések Transzplantációs Hálózatában (RITN) részt vevő központban, jogosult részt venni a kutatási adatbázisban. Ide tartoznak a döntéshozatali képességgel rendelkező és nem rendelkező felnőttek, valamint a gyermekek. A jogosult személyek csak támogató kezelésben, növekedési faktor támogatásban, HSC-transzplantációban vagy más megfelelő orvosi kezelésben részesültek a csontvelő-toxikus sérülés miatt. Az alkalmazott kezelésekről az ellátó intézmény dönt, és nem az NMDP vagy a CIBMTR határozza meg azokat.

Nem kapcsolódó donor alkalmassági kritériumok:

  • A Kutatási Adatbázisban való részvételre minden, az NMDP Nyilvántartásba bejegyzett adományozó jogosult, akit felkértek egy recipiens számára termékadományozásra.
  • Minden anyai köldökzsinórvér-adó részt vesz az NMDP Köldökzsinórvér Bank Investigational New Drug (IND) protokolljában, és aláírja az erre a protokollra vonatkozó tájékozott beleegyező dokumentumot. A Köldökzsinórvér Bank protokoll részeként gyűjtött adatokat a Kutatási Adatbázis tartalmazza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó megfigyelési adatok forrása az őssejt-átültetés értékeléséhez
Időkeret: Évente - átlagosan

Az elsődleges eredmény az őssejt-transzplantációs adatok átfogó forrása, amely felhasználható olyan témák értékelésére, mint például:

  • Címzett Helyreállítási idő
  • Hogyan javítható a transzplantáció és más sejtterápiák utáni felépülés
  • Hosszú távú eredmények transzplantáció és más sejtterápiák után
  • Milyen jól gyógyulnak a donorok a gyűjtési eljárásból
Évente - átlagosan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó adatforrás a csontvelő-toxikus sérülésekkel kapcsolatban
Időkeret: évente - átlagosan
Sugárterheléses balesetek esetén az NMDP rendelkezik sugársérülés-kezelő hálózattal, amelynek célja az ilyen körülmények között kezelt betegek kimenetelének megértése érdekében adatgyűjtés. Minden olyan beteg, akit velőtoxikus sérülés miatt kezelnek az NMDP Sugársérülések Kezelési Hálózatában (RITN) részt vevő központban, jogosult részt venni a kutatási adatbázisban.
évente - átlagosan
Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció jövőbeli értékelése Medicare-lefedettségű betegeknél (17-CMS-SCD)
Időkeret: évente - átlagosan

Ez a protokoll támogatja az adatgyűjtést a 17-CMS-SCD elnevezésű alvizsgálathoz, amely megfigyeléses vizsgálat a sarlósejtes betegségben szenvedő, 15 és 50 év közötti, allogén transzplantációban részesülő betegek túlélési arányának összehasonlítása a standard kezelésben részesülőkkel.

  • Mechanizmus biztosítása a sarlósejtes betegségben szenvedő Medicare-kedvezményezettek számára az allogén hematopoietikus sejttranszplantációra vonatkozó igények fedezésére.
  • A Medicare által kért adatok biztosítása bizonyítékfejlesztési (CED) folyamattal a HCT-igények kifizetéséhez a CIBMTR meglévő kutatási megfigyelési adatbázisának felhasználásával
évente - átlagosan
Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció jövőbeli értékelése Medicare-lefedettséggel rendelkező betegeknél (10CMSMDS-1)
Időkeret: évente - átlagosan

Ez a protokoll támogatja a 10-CMSMDS-1 elnevezésű alvizsgálat adatgyűjtését azzal a céllal, hogy prospektív módon vizsgálja meg az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció kimenetelét mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőtteknél 65 év felett annak megállapítására, hogy az eredmények hasonlóak-e a fiatalabb betegek eredményeihez. .

  • Mechanizmus biztosítása a mielodiszpláziás szindrómában szenvedő Medicare-kedvezményezettek számára az allogén hematopoetikus sejttranszplantációra vonatkozó igények fedezésére
  • A Medicare által a CED alapján kért adatok rendelkezésre bocsátása a HCT-igények kifizetéséhez a CIBMTR meglévő kutatási megfigyelési adatbázisa segítségével."
évente - átlagosan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció jövőbeli értékelése Medicare-lefedettségű betegeknél
Időkeret: évente - átlagosan

Ez a tanulmány a következő két alvizsgálat fő protokollja. Ezeknek az altanulmányoknak a részletei külön NCT-számok alatt találhatók.

  • Multiple Myeloma Medicare Study (NCT03127761): 17-CMS-MM
  • Myelofibrosis Medicare Study (NCT02934477): 16-CMS-MF
évente - átlagosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 19.

Első közzététel (Becsült)

2010. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMDP IRB-1999-0021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel