Banco de Dados de Pesquisa do CIBMTR
7 de agosto de 2025 atualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Protocolo para um banco de dados de pesquisa para transplante de células-tronco hematopoiéticas, outras terapias celulares e lesões tóxicas da medula
O objetivo principal do banco de dados de pesquisa é ter uma fonte abrangente de dados observacionais que podem ser usados para estudar o transplante de HSC e terapias celulares.
Um objetivo secundário do banco de dados de pesquisa é ter uma fonte abrangente de dados para estudar as lesões tóxicas da medula.
Objetivos.
Para saber mais sobre o que faz com que os transplantes de células-tronco e as terapias celulares funcionem bem, como:
- Determinar como os receptores se recuperam de seus transplantes ou terapia celular;
- Determinar como a recuperação após um transplante ou terapia celular pode ser melhorada;
- Determinar como a genética de um doador ou receptor afeta a recuperação do receptor após um transplante ou terapia celular;
- Determinar como o acesso ao transplante ou terapia celular para diferentes grupos de pacientes pode ser melhorado;
- Determine como os doadores se recuperam dos procedimentos de coleta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
99999999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leigh Anne Blackmon
- Número de telefone: 763 406 8087
- E-mail: databaseIRB@nmdp.org
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
- Recrutamento
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
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Contato:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
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Contato:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores e doadores envolvidos com transplante de células-tronco, outras terapias celulares e terapias genéticas.
Descrição
Elegibilidade para participar do banco de dados de pesquisa
Critérios de elegibilidade do destinatário:
- Qualquer receptor de um doador não relacionado ou relacionado ou transplante autólogo de HSC em um centro CIBMTR é elegível para participar do banco de dados de pesquisa. Isso inclui adultos com e sem capacidade de decisão e crianças.
Indivíduo com Critérios de Elegibilidade para Lesão Tóxica Medular:
- Qualquer indivíduo que seja tratado por uma lesão tóxica da medula em um centro participante da Rede de Transplantes de Lesões por Radiação (RITN) do NMDP é elegível para participar do Banco de Dados de Pesquisa. Isso inclui adultos com e sem capacidade de decisão e crianças. Indivíduos elegíveis podem ter recebido apenas cuidados de suporte, suporte de fator de crescimento, transplante de HSC ou outro tratamento médico apropriado para lesões tóxicas da medula. Os tratamentos aplicados ficam a critério da instituição de atendimento e não são determinados pelo NMDP ou CIBMTR.
Critérios de elegibilidade de doadores não relacionados:
- Todos os doadores registrados no Registro do NMDP que foram solicitados a doar um produto para um destinatário são elegíveis para participar do banco de dados de pesquisa.
- Todos os doadores de sangue de cordão materno estão inscritos no protocolo NMDP Cord Blood Investigational New Drug (IND) e assinam um documento de consentimento informado específico para esse protocolo. Os dados coletados como parte do protocolo Cord Blood Bank estão incluídos no banco de dados de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma fonte abrangente de dados observacionais para avaliar o transplante de células-tronco
Prazo: Anualmente - em média
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Um resultado primário é ter uma fonte abrangente de dados de transplante de células-tronco que possam ser usados para avaliar tópicos como:
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Anualmente - em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma fonte abrangente de dados para lesões tóxicas da medula
Prazo: anualmente - em média
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No caso de um acidente de exposição à radiação, o NMDP possui uma rede de tratamento de lesões por radiação, cujo objetivo é coletar dados para entender os resultados dos pacientes tratados nessas circunstâncias.
Qualquer paciente que for tratado por uma lesão medular tóxica em um centro participante da Rede de Tratamento de Lesões por Radiação (RITN) do NMDP é elegível para participar do Banco de Dados de Pesquisa.
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anualmente - em média
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Avaliação prospectiva do transplante alogênico de células hematopoiéticas em pacientes com cobertura do Medicare (17-CMS-SCD)
Prazo: anualmente - em média
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Este protocolo suporta a coleta de dados para um subestudo intitulado 17-CMS-SCD, um estudo observacional para comparar a sobrevida de pacientes de 15 a 50 anos de idade com doença falciforme que recebem transplante alogênico em comparação com aqueles que recebem tratamentos padrão.
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anualmente - em média
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Avaliação Prospectiva do Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas em Pacientes com Cobertura Medicare (10CMSMDS-1)
Prazo: anualmente - em média
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Este protocolo suporta a coleta de dados para um subestudo intitulado 10-CMSMDS-1 com o objetivo de examinar prospectivamente os resultados do transplante alogênico de células hematopoiéticas em adultos >= 65 anos de idade com síndrome mielodisplásica para determinar se seus resultados são semelhantes aos de pacientes mais jovens .
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anualmente - em média
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Prospectiva do Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas em Pacientes com Cobertura Medicare
Prazo: anualmente - em média
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Este estudo é o protocolo principal para os dois subestudos seguintes. Os detalhes desses subestudos são encontrados em números NCT separados.
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anualmente - em média
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
20 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMDP IRB-2002-0063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .