База данных исследований CIBMTR
Протокол для исследовательской базы данных по трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, другим клеточным методам лечения и токсическим повреждениям костного мозга
Основная цель исследовательской базы данных состоит в том, чтобы иметь исчерпывающий источник данных наблюдений, которые можно использовать для изучения трансплантации ГСК и клеточной терапии.
Второстепенная цель исследовательской базы данных состоит в том, чтобы иметь всеобъемлющий источник данных для изучения токсических поражений костного мозга.
Цели:
Чтобы узнать больше о том, что делает трансплантацию стволовых клеток и клеточную терапию эффективной, например:
- Определить, насколько хорошо реципиенты восстанавливаются после трансплантации или клеточной терапии;
- Определить, как можно улучшить восстановление после трансплантации или клеточной терапии;
- Определить, как генетика донора или реципиента влияет на выздоровление реципиента после трансплантации или клеточной терапии;
- Определить, как можно улучшить доступ к трансплантационной или клеточной терапии для различных групп пациентов;
- Определите, насколько хорошо доноры восстанавливаются после процедуры сбора.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leigh Anne Blackmon
- Номер телефона: 763 406 8087
- Электронная почта: databaseIRB@nmdp.org
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55413
- Рекрутинг
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Контакт:
- Brandan Butler
- Электронная почта: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Brandan Butler
- Электронная почта: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Право на участие в исследовательской базе данных
Критерии приемлемости получателя:
- Любой реципиент неродственного или родственного донора или аутологичной трансплантации HSC в центре CIBMTR имеет право участвовать в базе данных исследований. Сюда входят взрослые, способные и не способные принимать решения, и дети.
Критерии приемлемости для лиц с токсическим поражением костного мозга:
- Любой человек, который лечится от токсического поражения костного мозга в центре, участвующем в сети трансплантации радиационных повреждений (RITN) NMDP, имеет право участвовать в исследовательской базе данных. Сюда входят взрослые, способные и не способные принимать решения, и дети. Подходящие лица могли получать только поддерживающую терапию, поддержку факторов роста, трансплантацию ГСК или другое соответствующее лечение при токсическом поражении костного мозга. Применяемые методы лечения остаются на усмотрение учреждения по уходу и не определяются NMDP или CIBMTR.
Критерии приемлемости неродственного донора:
- Все доноры, зарегистрированные в реестре NMDP, которым было предложено пожертвовать продукт для получателя, имеют право участвовать в исследовательской базе данных.
- Все доноры материнской пуповинной крови зарегистрированы в протоколе исследований нового препарата (IND) банка пуповинной крови NMDP и подписывают документ информированного согласия, специфичный для этого протокола. Данные, собранные в рамках протокола банка пуповинной крови, включены в исследовательскую базу данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный источник данных наблюдений для оценки трансплантации стволовых клеток
Временное ограничение: Ежегодно - в среднем
|
Основным результатом является наличие всеобъемлющего источника данных о трансплантации стволовых клеток, который можно использовать для оценки таких тем, как:
|
Ежегодно - в среднем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный источник данных о токсических поражениях костного мозга
Временное ограничение: вручную - в среднем
|
В случае аварии с радиационным облучением у NMDP есть сеть лечения радиационных поражений, целью которой является сбор данных для понимания результатов лечения пациентов в этих обстоятельствах.
Любой пациент, которого лечат от токсического поражения костного мозга в центре, участвующем в Сети лечения радиационных повреждений (RITN) NMDP, имеет право участвовать в исследовательской базе данных.
|
вручную - в среднем
|
|
Проспективная оценка аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток у пациентов с покрытием Medicare (17-CMS-SCD)
Временное ограничение: ежегодно - в среднем
|
Этот протокол поддерживает сбор данных для дополнительного исследования под названием 17-CMS-SCD, обсервационного исследования для сравнения выживаемости пациентов в возрасте от 15 до 50 лет с серповидно-клеточной анемией, которые получают аллогенную трансплантацию, по сравнению с теми, кто получает стандартное лечение.
|
ежегодно - в среднем
|
|
Проспективная оценка аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток у пациентов с покрытием Medicare (10CMSMDS-1)
Временное ограничение: ежегодно - в среднем
|
Этот протокол поддерживает сбор данных для вспомогательного исследования под названием 10-CMSMDS-1 с целью проспективного изучения результатов трансплантации аллогенных гемопоэтических клеток у взрослых >= 65 лет с миелодиспластическим синдромом, чтобы определить, аналогичны ли их результаты результатам у более молодых пациентов. .
|
ежегодно - в среднем
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проспективная оценка аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток у пациентов с покрытием Medicare
Временное ограничение: ежегодно - в среднем
|
Это исследование является основным протоколом для следующих двух вспомогательных исследований. Подробная информация об этих дополнительных исследованиях находится под отдельными номерами NCT.
|
ежегодно - в среднем
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMDP IRB-2002-0063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .