- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01166009
CIBMTR 연구 데이터베이스
조혈 줄기 세포 이식, 기타 세포 치료 및 골수 독성 손상을 위한 연구 데이터베이스 프로토콜
연구 데이터베이스의 주요 목적은 HSC 이식 및 세포 치료를 연구하는 데 사용할 수 있는 포괄적인 관찰 데이터 소스를 확보하는 것입니다.
연구 데이터베이스의 두 번째 목적은 골수 독성 손상을 연구하기 위한 포괄적인 데이터 소스를 확보하는 것입니다.
목표:
줄기 세포 이식 및 세포 치료가 잘 작동하는 이유에 대해 자세히 알아보려면 다음과 같이 하십시오.
- 수혜자가 이식 또는 세포 치료에서 얼마나 잘 회복되는지 확인합니다.
- 이식 또는 세포 치료 후 회복이 개선될 수 있는 방법을 결정합니다.
- 기증자 또는 수혜자의 유전학이 이식 또는 세포 치료 후 수혜자의 회복에 미치는 영향을 결정합니다.
- 다양한 환자 그룹에 대한 이식 또는 세포 치료에 대한 접근성을 개선할 수 있는 방법을 결정합니다.
- 기증자가 수집 절차에서 얼마나 잘 회복되는지 확인하십시오.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leigh Anne Blackmon
- 전화번호: 763 406 8087
- 이메일: databaseIRB@nmdp.org
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55413
- 모병
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
연락하다:
- Brandan Butler
- 이메일: DatabaseIRB@nmdp.org
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Brandan Butler
- 이메일: DatabaseIRB@nmdp.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 데이터베이스에 참여할 수 있는 자격
수혜자 자격 기준:
- CIBMTR 센터에서 혈연 관계가 없거나 관련이 없는 기증자 또는 자가 HSC 이식을 받는 사람은 누구나 연구 데이터베이스에 참여할 수 있습니다. 여기에는 의사 결정 능력이 있는 성인과 없는 성인 및 아동이 포함됩니다.
골수 독성 손상 자격 기준이 있는 개인:
- NMDP의 RITN(Radiation Injury Transplant Network)에 참여하는 센터에서 골수 독성 손상 치료를 받는 개인은 연구 데이터베이스에 참여할 수 있습니다. 여기에는 의사 결정 능력이 있는 성인과 없는 성인 및 아동이 포함됩니다. 자격이 있는 개인은 골수 독성 손상에 대한 지원 치료만, 성장 인자 지원, HSC 이식 또는 기타 적절한 의학적 치료를 받았을 수 있습니다. 적용되는 치료는 요양 시설의 재량에 따르며 NMDP 또는 CIBMTR에 의해 결정되지 않습니다.
관련 없는 기증자 적격성 기준:
- 수혜자를 위해 제품을 기부하도록 요청받은 NMDP 레지스트리에 등록된 모든 기부자는 연구 데이터베이스에 참여할 자격이 있습니다.
- 모든 산모 제대혈 기증자는 NMDP 제대혈 은행 IND(Investigational New Drug) 프로토콜에 등록되어 있으며 해당 프로토콜에 대한 사전 동의 문서에 서명합니다. 제대혈 은행 프로토콜의 일부로 수집된 데이터는 연구 데이터베이스에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줄기 세포 이식을 평가하기 위한 종합적인 관찰 데이터 소스
기간: 매년 - 평균적으로
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주요 결과는 다음과 같은 주제를 평가하는 데 사용할 수 있는 줄기 세포 이식 데이터의 포괄적인 출처를 확보하는 것입니다.
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매년 - 평균적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수 독성 손상에 대한 포괄적인 데이터 소스
기간: 평균적으로
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방사선 피폭 사고가 발생했을 때 NMDP는 이러한 상황에서 치료받은 환자의 결과를 이해하기 위해 데이터를 수집하는 것이 목적인 방사선 부상 치료 네트워크를 보유하고 있습니다.
NMDP의 RITN(방사선 손상 치료 네트워크)에 참여하는 센터에서 골수 독성 손상 치료를 받는 모든 환자는 연구 데이터베이스에 참여할 수 있습니다.
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평균적으로
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Medicare 보장(17-CMS-SCD) 환자의 동종 조혈 세포 이식에 대한 전향적 평가
기간: 매년 - 평균
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이 프로토콜은 17-CMS-SCD라는 제목의 하위 연구를 위한 데이터 수집을 지원합니다. 관찰 연구는 표준 치료 치료를 받는 환자와 비교하여 동종 이식을 받는 겸상 적혈구 질환이 있는 15~50세 환자의 생존을 비교하는 관찰 연구입니다.
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매년 - 평균
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Medicare 보장 환자의 동종 조혈 세포 이식에 대한 전향적 평가(10CMSMDS-1)
기간: 매년 - 평균
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이 프로토콜은 10-CMSMDS-1이라는 하위 연구에 대한 데이터 수집을 지원하며 골수이형성 증후군이 있는 성인 >= 65세의 동종 조혈 세포 이식의 결과를 전향적으로 조사하여 결과가 젊은 환자의 결과와 유사한지 여부를 결정합니다. .
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매년 - 평균
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medicare 보장 환자의 동종 조혈 세포 이식에 대한 전향적 평가
기간: 매년 - 평균
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이 연구는 다음 두 하위 연구의 주요 프로토콜입니다. 이러한 하위 연구에 대한 자세한 내용은 별도의 NCT 번호에서 확인할 수 있습니다.
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매년 - 평균
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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