CIBMTR-tutkimustietokanta
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Protokolla tutkimustietokantaa varten hematopoieettisten kantasolujen transplantaatiota, muita soluhoitoja ja luuytimen toksisia vaurioita varten
Tutkimustietokannan ensisijaisena tarkoituksena on saada kattava havaintoaineistolähde, jota voidaan käyttää HSC-transplantaatioiden ja soluterapioiden tutkimiseen.
Tutkimustietokannan toissijainen tarkoitus on saada kattava tietolähde luuytimen myrkyllisten vaurioiden tutkimiseen.
Tavoitteet:
Saat lisätietoja siitä, mikä saa kantasolusiirrot ja soluterapiat toimimaan hyvin, kuten:
- Selvitä, kuinka hyvin vastaanottajat toipuvat siirroista tai soluterapiasta;
- Selvitä, kuinka elinsiirron tai soluhoidon jälkeistä toipumista voidaan parantaa;
- Selvitä, kuinka luovuttajan tai vastaanottajan genetiikka vaikuttaa vastaanottajan toipumiseen elinsiirron tai soluhoidon jälkeen;
- Selvitä, kuinka eri potilasryhmien pääsyä siirto- tai soluhoitoon voidaan parantaa;
- Selvitä, kuinka hyvin luovuttajat toipuvat keräysmenettelyistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
99999999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leigh Anne Blackmon
- Puhelinnumero: 763 406 8087
- Sähköposti: databaseIRB@nmdp.org
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- Rekrytointi
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandan Butler
- Sähköposti: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandan Butler
- Sähköposti: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastaanottajat ja luovuttajat, jotka osallistuvat kantasolusiirtoon, muihin soluhoitoihin ja geenihoitoihin.
Kuvaus
Kelpoisuus osallistua tutkimustietokantaan
Vastaanottajan kelpoisuusehdot:
- Jokainen CIBMTR-keskuksessa olevan läheisen tai sukulaisen luovuttajan tai autologisen HSC-siirteen vastaanottaja on oikeutettu osallistumaan tutkimustietokantaan. Tämä koskee aikuisia, joilla on päätöksentekokyky tai ei, sekä lapset.
Henkilö, jolla on luuytimen toksisen vaurion kelpoisuusvaatimukset:
- Jokainen henkilö, jota hoidetaan luuydintoksisen vamman vuoksi NMDP:n säteilyvaurioiden siirtoverkkoon (RITN) osallistuvassa keskuksessa, on oikeutettu osallistumaan tutkimustietokantaan. Tämä koskee aikuisia, joilla on päätöksentekokyky tai ei, sekä lapset. Tukikelpoiset henkilöt ovat saattaneet saada vain tukihoitoa, kasvutekijätukea, HSC-siirtoa tai muuta sopivaa lääketieteellistä hoitoa sydäntoksisten vaurioiden vuoksi. Käytetyt hoidot ovat hoitolaitoksen harkinnan mukaan, eivätkä NMDP tai CIBMTR määritä niitä.
Asiaan liittymättömät luovuttajan kelpoisuusehdot:
- Kaikki NMDP-rekisteriin rekisteröidyt luovuttajat, joita on pyydetty lahjoittamaan tuote vastaanottajalle, voivat osallistua tutkimustietokantaan.
- Kaikki äidin napanuoraverenluovuttajat ovat mukana NMDP:n napanuoraveren tutkimuksessa (IND) ja allekirjoittavat tätä protokollaa koskevan tietoisen suostumusasiakirjan. Osana napanuoraveripankkiprotokollaa kerätyt tiedot sisältyvät tutkimustietokantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava havaintotietojen lähde kantasolusiirron arvioimiseksi
Aikaikkuna: Vuosittain - keskimäärin
|
Ensisijainen tulos on kattava kantasolusiirtotietojen lähde, jota voidaan käyttää arvioitaessa esimerkiksi seuraavia aiheita:
|
Vuosittain - keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava tietolähde sydänmyrkyllisistä vammoista
Aikaikkuna: vuosittain - keskimäärin
|
Säteilyaltistusonnettomuuden sattuessa NMDP:llä on säteilyvammojen hoitoverkosto, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja, jotta voidaan ymmärtää näissä olosuhteissa hoidettujen potilaiden hoitotulokset.
Kaikki potilaat, joita hoidetaan luuydintoksisen vamman vuoksi NMDP:n säteilyvammojen hoitoverkostoon (RITN) osallistuvassa keskuksessa, voivat osallistua tutkimustietokantaan.
|
vuosittain - keskimäärin
|
|
Allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron tuleva arviointi potilailla, joilla on Medicare-kattavuus (17-CMS-SCD)
Aikaikkuna: vuosittain - keskimäärin
|
Tämä protokolla tukee tiedonkeruuta alatutkimuksessa nimeltä 17-CMS-SCD, havainnointitutkimus, jossa verrataan 15–50-vuotiaiden sirppisolusairautta sairastavien potilaiden eloonjäämistä, jotka saavat allogeenisen siirron, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
|
vuosittain - keskimäärin
|
|
Allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron tuleva arviointi potilailla, joilla on Medicare-kattavuus (10CMSMDS-1)
Aikaikkuna: vuosittain - keskimäärin
|
Tämä protokolla tukee tiedonkeruuta 10-CMSMDS-1-nimistä alatutkimusta varten, jonka tavoitteena on tutkia allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron tuloksia yli 65-vuotiailla aikuisilla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, jotta voidaan määrittää, ovatko niiden tulokset samanlaisia kuin nuoremmilla potilailla. .
|
vuosittain - keskimäärin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron tuleva arviointi potilailla, joilla on Medicare-kattavuus
Aikaikkuna: vuosittain - keskimäärin
|
Tämä tutkimus on kahden seuraavan alatutkimuksen pääprotokolla. Yksityiskohdat näistä osatutkimuksista löytyvät erillisistä NCT-numeroista.
|
vuosittain - keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMDP IRB-2002-0063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .