CIBMTR 研究数据库
造血干细胞移植、其他细胞疗法和骨髓毒性损伤研究数据库协议
研究数据库的主要目的是获得可用于研究 HSC 移植和细胞疗法的观察数据的综合来源。
研究数据库的第二个目的是为研究骨髓毒性损伤提供全面的数据来源。
目标：
要了解更多关于干细胞移植和细胞疗法有效的原因，例如：
- 确定接受者从移植或细胞治疗中恢复的情况；
- 确定如何改善移植或细胞疗法后的恢复；
- 确定捐赠者或接受者的遗传学如何影响接受者在移植或细胞治疗后的恢复；
- 确定如何改善不同患者群体获得移植或细胞治疗的机会；
- 确定捐助者从收集程序中恢复的情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
99999999
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leigh Anne Blackmon
- 电话号码：763 406 8087
- 邮箱：databaseIRB@nmdp.org
学习地点
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55413
- 招聘中
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
接触：
- Brandan Butler
- 邮箱：DatabaseIRB@nmdp.org
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Medical College of Wisconsin
-
接触：
- Brandan Butler
- 邮箱：DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与干细胞移植、其他细胞疗法和基因疗法的接受者和捐赠者。
描述
参与研究数据库的资格
收件人资格标准：
- 在 CIBMTR 中心接受无关或相关供体或自体 HSC 移植的任何接受者都有资格参与研究数据库。 这包括具有和不具有决策能力的成年人以及儿童。
具有骨髓毒性损伤资格标准的个人：
- 在参与 NMDP 辐射损伤移植网络 (RITN) 的中心接受骨髓毒性损伤治疗的任何个人都有资格参与研究数据库。 这包括具有和不具有决策能力的成年人以及儿童。 符合条件的个人可能只接受了支持性护理、生长因子支持、HSC 移植或其他针对骨髓毒性损伤的适当药物治疗。 所采用的治疗方法由护理机构自行决定，而不是由 NMDP 或 CIBMTR 决定。
无关的捐赠者资格标准：
- 所有在 NMDP 登记处注册并被要求为接受者捐赠产品的捐赠者都有资格参与研究数据库。
- 所有母体脐带血捐献者都参加了 NMDP 脐带血库新药研究 (IND) 协议，并签署了一份特定于该协议的知情同意书。 作为脐带血库协议的一部分收集的数据包含在研究数据库中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估干细胞移植的综合观察数据来源
大体时间：每年 - 平均
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一个主要成果是拥有一个全面的干细胞移植数据来源，可用于评估以下主题：
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每年 - 平均
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨髓毒性损伤的综合数据来源
大体时间：平均每年
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在发生辐射暴露事故时，NMDP 有一个辐射损伤治疗网络，其目的是收集数据以了解在这种情况下接受治疗的患者的结果。
在参与 NMDP 辐射损伤治疗网络 (RITN) 的中心接受骨髓毒性损伤治疗的任何患者都有资格参与研究数据库。
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平均每年
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Medicare 覆盖患者异基因造血细胞移植的前瞻性评估 (17-CMS-SCD)
大体时间：每年 - 平均
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该协议支持一项名为 17-CMS-SCD 的子研究的数据收集，这是一项观察性研究，旨在比较接受同种异体移植和接受标准护理治疗的 15 至 50 岁镰状细胞病患者的生存率。
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每年 - 平均
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Medicare 覆盖患者异基因造血细胞移植的前瞻性评估 (10CMSMDS-1)
大体时间：每年 - 平均
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该方案支持一项名为 10-CMSMDS-1 的子研究的数据收集，目的是前瞻性检查成人 >= 65 岁骨髓增生异常综合征同种异体造血细胞移植的结果，以确定其结果是否与年轻患者相似.
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每年 - 平均
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保险覆盖患者异基因造血细胞移植的前瞻性评估
大体时间：每年 - 平均
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本研究是以下两项子研究的主要方案。 这些子研究的详细信息可在单独的 NCT 编号下找到。
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每年 - 平均
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Steinert, PhD, MBA、Center for International Blood and Marrow Transplant Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
初级完成 (估计的)
2050年7月1日
研究完成 (估计的)
2050年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月19日
首次发布 (估计的)
2010年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.